Medigen Vaccine Biologics Corporation ha condotto lo studio clinico di immuno-bridging di Fase 3 del vaccino MVC COVID-19 in Tailandia, utilizzando il vaccino AZ come vaccino di confronto per valutare la superiorità immunogenica. Il disegno della sperimentazione si basa sui risultati della consultazione con l'Autorità di regolamentazione rigorosa. Si caratterizza per l'inclusione di un 40% di anziani (oltre i 65 anni) sul totale dei soggetti, e per dimostrare la superiorità immunogenica del vaccino MVC COVID-19 in diversi gruppi etnici.

I risultati hanno mostrato un buon profilo di sicurezza e la superiorità immunogenica del vaccino MVC COVID-19, che è simile ai risultati dello studio clinico di Fase 2 su larga scala condotto a Taiwan e dello studio di Fase 3 di immuno-bridging in Paraguay. I risultati di questo studio clinico sono importanti informazioni di supporto per richiedere la certificazione delle autorità regolatorie farmaceutiche internazionali. In tutti i soggetti per set di protocollo, il titolo anticorpale neutralizzante prodotto da 2 dosi di vaccino MVC COVID-19 è stato 3,0 volte superiore a quello del vaccino AZ (95% CI: 2,0-4,5), e gli anticorpi leganti IgG sono stati 4,7 volte superiori a quelli del vaccino AZ (95% CI: 2,0-4,5).7 volte superiore rispetto al vaccino AZ (95% CI: 3,1-7,3); nei soggetti anziani, il titolo anticorpale neutralizzante era 2,8 volte superiore rispetto al vaccino AZ (95% CI: 1,4-5,5) e gli anticorpi IgG leganti erano 3,4 volte superiori rispetto al vaccino AZ (95% CI: 1,7-7,1).

Per quanto riguarda l'immunità cellulare, la somministrazione di 2 dosi di vaccino MVC COVID-19 ha indotto una polarizzazione immunitaria delle cellule TH1 in soggetti di diverse fasce d'età, indipendentemente dal fatto che fossero stati infettati o meno, e ha indotto una buona risposta immunitaria delle cellule T nei confronti del SARS-CoV-2.