Merck inizia la sperimentazione clinica di Fase 3 di MK-1084, un inibitore orale sperimentale di KRAS G12C, in combinazione con KEYTRUDA®? (pembrolizumab) per il trattamento di prima linea di alcuni pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico
04 aprile 2024 alle 12:45
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Merck ha annunciato di aver avviato uno studio clinico di Fase 3 che valuta MK-1084, un inibitore orale selettivo di KRAS G12C, in combinazione con KEYTRUDA per il trattamento di prima linea di alcuni pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico, i cui tumori presentano mutazioni KRAS G12C ed esprimono PD-L1 (punteggio di proporzione tumorale [TPS]=50%). Merck ha avviato uno studio clinico multicentrico di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco (NCT06345729) che valuta MK-1084 una volta al giorno in combinazione con KEYTRUDA, somministrato una volta ogni tre settimane, rispetto a KEYTRUDA più placebo in pazienti precedentemente non trattati con NSCLC metastatico mutato in KRAS G12C con un TPS di PD-L1 =50%. Lo studio arruolerà circa 600 pazienti a livello globale.
Gli endpoint primari dello studio sono la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale, mentre gli endpoint secondari chiave includono il tasso di risposta obiettiva e la durata della risposta. MK-1084 è attualmente in fase di valutazione in uno studio clinico multicentrico di Fase 1, in aperto (NCT05067283) per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia di MK-1084 come monoterapia e come parte di varie terapie di combinazione in pazienti con tumori solidi avanzati mutanti KRAS G12C. I dati preliminari di sicurezza ed efficacia di questo studio sono stati presentati in precedenza al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) nel 2023.
Merck & Co. Inc. è specializzata nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di prodotti terapeutici e vaccini venduti dietro prescrizione medica. Le vendite nette sono così suddivise per attività: - vendita di prodotti farmaceutici (69,7%): per il trattamento di ipertensione, osteoporosi, aterosclerosi, malattie respiratorie, batteriche e fungine, oftalmologiche e urologiche, emicrania acuta, perdita di capelli negli uomini, ecc; - vendita di vaccini (18%); - vendita di prodotti per la salute degli animali (9,4%); - altro (2,9%). Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Stati Uniti (45,9%), Europa/Medio Oriente/Africa (24,5%), Cina (8,8%), Giappone (6,1%), Asia/Pacifico (6,1%), America Latina (4,3%) e altro (4,3%).
Merck inizia la sperimentazione clinica di Fase 3 di MK-1084, un inibitore orale sperimentale di KRAS G12C, in combinazione con KEYTRUDA®? (pembrolizumab) per il trattamento di prima linea di alcuni pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico