Merck ha annunciato di aver avviato uno studio clinico di Fase 3 che valuta MK-1084, un inibitore orale selettivo di KRAS G12C, in combinazione con KEYTRUDA per il trattamento di prima linea di alcuni pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico, i cui tumori presentano mutazioni KRAS G12C ed esprimono PD-L1 (punteggio di proporzione tumorale [TPS]=50%). Merck ha avviato uno studio clinico multicentrico di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco (NCT06345729) che valuta MK-1084 una volta al giorno in combinazione con KEYTRUDA, somministrato una volta ogni tre settimane, rispetto a KEYTRUDA più placebo in pazienti precedentemente non trattati con NSCLC metastatico mutato in KRAS G12C con un TPS di PD-L1 =50%. Lo studio arruolerà circa 600 pazienti a livello globale.

Gli endpoint primari dello studio sono la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale, mentre gli endpoint secondari chiave includono il tasso di risposta obiettiva e la durata della risposta. MK-1084 è attualmente in fase di valutazione in uno studio clinico multicentrico di Fase 1, in aperto (NCT05067283) per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia di MK-1084 come monoterapia e come parte di varie terapie di combinazione in pazienti con tumori solidi avanzati mutanti KRAS G12C. I dati preliminari di sicurezza ed efficacia di questo studio sono stati presentati in precedenza al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) nel 2023.