Mind Medicine (MindMed) Inc. ha annunciato il completamento dello studio clinico di Fase 1 del 18-MC, il derivato non allucinogeno di proprietà dell'ibogaina, sviluppato per il trattamento delle indicazioni legate al disturbo da uso di oppioidi. La sperimentazione è stata completata nel dicembre 2021 con risultati attesi all'inizio del 2022. Disegno della sperimentazione di fase 1: Questo studio di fase 1 a dose singola e multipla ascendente, condotto in un unico sito di ricerca clinica a Perth, Australia, ha valutato la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e gli effetti sull'attività cognitiva del 18-MC in volontari sani. I soggetti hanno ricevuto dosi comprese tra 4 e 325 milligrammi due volte al giorno (per un giorno; n=5 per braccio) o dosi comprese tra 2 e 90 milligrammi due volte al giorno (per un massimo di 7 giorni, n=5 per braccio). Informazioni su 18-MC: 18-MC è un antagonista del recettore nicotinico alfa-3-beta-4 con un meccanismo d'azione differenziato che modula le fluttuazioni eccessive di dopamina nel sistema mesolimbico del cervello. 18-MC è una molecola organica sintetica progettata intorno a una spina dorsale chimica coronaridina comune a un certo numero di composti medicinali a base di piante, compresa l'ibogaina. In modelli preclinici di efficacia, 18-MC ha dimostrato una forte attività nel ridurre sia i sintomi di astinenza che l'autosomministrazione di oppioidi, stimolanti e altre sostanze di abuso. Un'ampia caratterizzazione preclinica ha dimostrato che il 18-MC ha un forte profilo di sicurezza e tollerabilità. È importante notare che il 18-MC ha il potenziale per superare i limiti di sicurezza dell'ibogaina e non ha dimostrato attività proaritmica o neurotossica.