Moderna, Inc. ha annunciato di essere stata informata dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti che, a causa di vincoli amministrativi, l'agenzia non prevede di completare la revisione della richiesta di licenza biologica (BLA) per mRNA-1345, il vaccino sperimentale contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) di Moderna, entro la data precedentemente comunicata dal Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) del 12 maggio 2024. L'FDA ha informato Moderna che sta lavorando per concludere la revisione entro la fine di maggio 2024. L'FDA non ha informato Moderna di alcun problema relativo alla sicurezza, all'efficacia o alla qualità del vaccino che possa impedire l'approvazione di mRNA-1345.

Moderna rimane sulla buona strada per la revisione di mRNA-1345 alla riunione del Comitato Consultivo sulle Pratiche di Immunizzazione (ACIP) del CDC del 26-27 giugno 2024, necessaria prima del lancio commerciale.