NeuroMetrix, Inc. ha annunciato il lancio strategico del suo dispositivo Quell(R) Fibromyalgia attraverso il Programma Pathfinder. Quell Fibromyalgia è il primo e unico dispositivo medico autorizzato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per aiutare a ridurre i sintomi della fibromialgia. Il Programma Pathfinder è progettato per convalidare e perfezionare ulteriormente il processo commerciale di Quell Fibromyalgia, in previsione di un lancio commerciale completo nel secondo trimestre del 2023.

Il programma Pathfinder inizierà il 1° dicembre 2022 e sarà limitato a 25 medici leader nella pratica della fibromialgia in tutti gli Stati Uniti. La guida di questi medici chiave sarà importante per la capacità dell'Azienda di comunicare efficacemente i benefici di Quell ai pazienti e agli operatori sanitari. Quell Fibromialgia Quell Fibromialgia è un dispositivo di stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (TENS) indicato come ausilio per ridurre i sintomi della fibromialgia negli adulti con elevata sensibilità al dolore.

Il dispositivo può essere utilizzato durante il sonno. Limitazioni La vendita, la distribuzione e l'uso di Quell Fibromyalgia sono limitati all'uso su prescrizione medica, in conformità con la norma 21 CFR 801.109. Per un elenco completo di controindicazioni, precauzioni e avvertenze, è necessario consultare l'etichetta del prodotto.

Informazioni sulla tecnologia Quell Quell è una tecnologia di neuromodulazione avanzata, non invasiva, coperta da 23 brevetti di utilità statunitensi. È l'unico neuromodulatore indossabile che è abilitato da un microchip proprietario per fornire una stimolazione nervosa precisa e ad alta potenza in un fattore di forma delle dimensioni di una carta di credito. Quell utilizza il rilevamento della posizione e del movimento per regolare automaticamente la stimolazione per un'esperienza ottimale dell'utente sia di giorno che di notte.

Il dispositivo supporta il Bluetooth(R) low energy (BLE) per comunicare con le applicazioni mobili per diverse piattaforme di smartphone e smartwatch.