Nexalin Technology, Inc. ha annunciato i risultati positivi di uno studio clinico che valuta il dispositivo tACS Gen-2 di Nexalin per la riduzione del dolore nei pazienti veterani con lesione cerebrale traumatica lieve (mTBI). Lo studio è stato condotto presso l'Università della California, San Diego, ed è ulteriormente dettagliato in un abstract co-autore del Sistema Sanitario del Dipartimento degli Affari dei Veterani degli Stati Uniti (VA) di San Diego, e dei Dipartimenti di Radiologia, Psichiatria e Neuroscienze della UC San Deigo. La mTBI è una delle principali cause di deficit fisici, cognitivi, emotivi e comportamentali sostenuti nei veterani e nel pubblico in generale.

Tuttavia, la fisiopatologia sottostante non è completamente compresa e ci sono pochi trattamenti efficaci per i sintomi post-concussivi (PCS). Inoltre, i sintomi della PCS e del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) si sovrappongono notevolmente. Secondo Global Market Insights, la dimensione del mercato della valutazione delle lesioni cerebrali traumatiche è stata valutata a circa 3,3 miliardi di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà oltre 7,2 miliardi di dollari nel 2032.

Lo studio è stato condotto come trial clinico randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo per un periodo di otto settimane, con due gruppi esaminati: un gruppo tACS attivo e un gruppo tACS sham. Nell'ambito dello studio clinico, 24 pazienti veterani con mTBI hanno ricevuto dodici sessioni di tACS attiva o sham per un periodo di quattro settimane consecutive, seguite da un periodo di follow-up di quattro settimane. L'abstract che riassume i risultati dello studio è stato presentato per una presentazione al Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) "State of the Technology Meeting: Diagnosi, monitoraggio e valutazione dei neurotraumi" il 12 marzo 2024.

BARDA è un'agenzia governativa degli Stati Uniti che fa capo al Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani e si occupa dello sviluppo e dell'acquisto di vaccini, farmaci, terapie e strumenti diagnostici necessari per le emergenze mediche di salute pubblica. L'imaging MEG prima e dopo ha dimostrato cambiamenti significativi (cioè, p < 0,01) nelle strutture cerebrali profonde legate a forme d'onda iperattive anomale nel cervello, comprese le onde delta e gamma al centro dell'aumento dell'attività anomala nel cervello. Rispetto al gruppo sham, i veterani nel gruppo di trattamento attivo hanno mostrato riduzioni significative dell'attività della banda delta e dell'attività anormale della banda gamma.

Queste riduzioni dell'attività anormale possono indicare che si sta verificando una guarigione dei neuroni, che potrebbe riportare alla normalità alcune aree anormali della funzione cerebrale, il che suggerisce un miglioramento delle funzioni inibitorie GABA-ergiche.