Novocure ha annunciato i risultati di un'analisi ad interim pre-specificata per lo studio pivotale di fase 3 INNOVATE-3 che valuta la sicurezza e l'efficacia di Tumor Treating Fields (TTFields) insieme a paclitaxel per il trattamento di pazienti con cancro ovarico resistente al platino. Un comitato indipendente di monitoraggio dei dati (DMC) ha esaminato i dati di sicurezza per tutte le pazienti con cancro ovarico resistente al platino arruolate nello studio. Inoltre, è stata eseguita un'analisi della sopravvivenza globale sulle prime 540 pazienti randomizzate. L'analisi ad interim non ha indicato la necessità di aumentare la dimensione del campione e il DMC ha raccomandato che lo studio continui fino all'analisi finale come previsto. Lo studio INNOVATE-3 è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di TTFields insieme a paclitaxel in pazienti con cancro ovarico resistente al platino. Rimane un significativo bisogno insoddisfatto di trattamenti per il cancro ovarico resistente al platino, per il quale vengono diagnosticati circa 16.000 pazienti ogni anno negli Stati Uniti. L'endpoint primario di INNOVATE-3 è la sopravvivenza complessiva. Gli endpoint secondari includono la sopravvivenza libera da progressione, il tasso di risposta oggettiva, la gravità e la frequenza degli eventi avversi, il tempo fino al deterioramento indiscutibile della qualità della vita correlata alla salute o alla morte e la qualità della vita. Lo studio ha raccolto 540 pazienti ad ottobre 2021 e i dati saranno rivisti nel 2023, dopo un periodo di follow-up di 18 mesi.