Nuvalent, Inc annuncia il primo paziente dosato nello studio clinico di fase 1/2 ARROS-1 di NVL-520, il suo nuovo inibitore selettivo di ROS1
07 gennaio 2022 alle 12:30
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Nuvalent, Inc. ha annunciato che il primo paziente è stato dosato in ARROS-1, il suo studio clinico di Fase 1/2 che valuta NVL-520 in pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato ROS1-positivo e altri tumori solidi avanzati. NVL-520, il candidato principale di Nuvalent, è un nuovo inibitore selettivo di ROS1 progettato per affrontare le sfide cliniche della resistenza al trattamento emergente, degli eventi avversi nel sistema nervoso centrale e delle metastasi cerebrali che possono limitare l'uso degli inibitori della chinasi ROS1 attualmente disponibili. ARROS-1 è uno studio di fase 1/2, multicentrico, in aperto, di escalation della dose e di espansione che valuta NVL-520 come monoterapia orale. La porzione dello studio di Fase 1 di aumento della dose è aperta e sta arruolando pazienti con tumori solidi avanzati ROS1-positivi che sono stati precedentemente trattati con almeno una precedente terapia con inibitori della tirosin-chinasi (TKI) ROS1, e valuterà la sicurezza e la tollerabilità generale di NVL-520, oltre a determinare la dose raccomandata di Fase 2 (RP2D), caratterizzare il profilo farmacocinetico e valutare l'attività antitumorale preliminare. Una volta determinata una dose sicura e tollerabile come RP2D, lo studio è progettato per passare direttamente alla parte di espansione della fase 2 a coorti multiple, che valuterà l'attività complessiva di NVL-520 in pazienti con NSCLC avanzato ROS1-positivo e altri tumori solidi avanzati. La fase 2 esaminerà diverse coorti di pazienti in base al numero e al tipo di terapie antitumorali precedenti che hanno ricevuto. Le coorti di Fase 2 sono progettate per sostenere la potenziale registrazione in pazienti ROS1-positivi con NSCLC che sono inibitori della chinasi-naïve e in quelli che sono stati precedentemente trattati con inibitori della chinasi ROS1. Oltre a NVL-520, Nuvalent sta portando avanti una robusta pipeline che comprende lo sviluppo di NVL-655 come programma principale parallelo per il potenziale trattamento di pazienti con NSCLC ALK-positivo, insieme a molteplici programmi di ricerca discovery-stage.
Nuvalent, Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica che si concentra sulla creazione di terapie precisamente mirate per bersagli chinasi clinicamente provati nel cancro. Sviluppa piccole molecole che hanno il potenziale di superare la resistenza, minimizzare gli eventi avversi, affrontare le metastasi cerebrali e ottenere risposte più durature. Sta portando avanti una solida pipeline con candidati in fase di sperimentazione per il carcinoma polmonare non a piccole cellule ROS1-positivo, ALK-positivo e HER2-positivo e molteplici programmi di ricerca in fase di scoperta. Il suo candidato di prodotto, NVL-520, è in fase di sviluppo per i pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) positivo al proto-oncogene 1 ROS (ROS1). NVL-520 è un nuovo inibitore ROS1-selettivo. Il suo candidato prodotto, NVL-655, è in fase di sviluppo per i pazienti con NSCLC anaplastico linfoma chinasi (ALK)-positivo. LC. NVL-655 è un inibitore selettivo di ALK a livello cerebrale. Il suo candidato prodotto, NVL-330, è un inibitore cervello-penetrante del recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) - selettivo.