Oncolytics Biotech Inc. ha annunciato la presentazione di una richiesta di incontro di tipo C alla FDA. Questo incontro ha lo scopo di discutere lo studio di abilitazione alla registrazione previsto dall'Azienda per pelareorep nel carcinoma mammario metastatico (mBC) HR+ HER2-. Un obiettivo chiave per Oncolytics nel 2024 è la definizione del percorso normativo per pelarep nel trattamento del cancro al seno.

L'azienda è ottimista sul fatto che pelareorep, in combinazione con paclitaxel, possa migliorare significativamente i risultati clinici per le pazienti con carcinoma mammario metastatico HR+ HER2-. La posizione dell'azienda è rafforzata dai dati incoraggianti di due studi randomizzati (BRACELET-1 e IND-213) e dallo studio AWARE-1, che aprono la strada alla prossima fase di sviluppo di pelarep e alla sua registrazione.