Opthea Limited ha annunciato la nomina di Julie Clark, MD, MS, a Vice Presidente Senior (SVP), Sviluppo Clinico, e di Fang Li, Ph.D. RAC, a SVP, Affari Regolatori, a partire dal 1° febbraio 2024. La Dr.ssa Clark e la Dr.ssa Li riferiranno all'Amministratore Delegato di Opthea, Frederic Guerard, PharmD, MS, e si uniranno al Team di Gestione Esecutiva di Opthea. Con oltre 15 anni di esperienza nello sviluppo medico e clinico dell'oftalmologia, la Dr.ssa Clark apporta la sua esperienza nei programmi sia in fase iniziale che in fase avanzata, nelle presentazioni normative e nelle approvazioni.

I suoi contributi includono un supporto sostanziale per l'approvazione e il lancio di terapie retiniche come EYLEA®, JETREA® e BEOVU®. Nella sua posizione più recente di Vice Presidente dello Sviluppo Clinico presso IVERIC bio Inc., An Astellas Company, la dottoressa Clark ha supervisionato il programma di sviluppo che ha portato all'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) dell'agosto 2023 di IZERVAY?, un inibitore del complemento approvato per il trattamento dell'atrofia geografica secondaria alla degenerazione maculare legata all'età. In precedenza, la dottoressa Clark è stata Chief Medical Officer presso Adverum Biotechnologies Inc, dove ha svolto un ruolo cruciale nello sviluppo della terapia genica intravitreale per le malattie della retina.

La dottoressa Clark si è laureata alla Wake Forest University e alla Wake Forest University School of Medicine di Winston-Salem, NC, Stati Uniti. La dottoressa Li vanta oltre 30 anni di esperienza nello sviluppo di farmaci e più di 20 anni di esperienza negli affari regolatori. La sua esperienza spazia in vari settori, tra cui le piccole molecole, i biologici, la terapia genica, i prodotti da banco, i prodotti diagnostici in vitro e i dispositivi medici, con un focus specifico sull'oftalmologia. Ha ricoperto ruoli chiave presso importanti aziende di oftalmologia come Novartis AG, Alcon Inc. e Bausch + Lomb Corporation.

L'ampio background della dottoressa Li include un coinvolgimento significativo nelle interazioni con le autorità sanitarie, nella preparazione delle riunioni del comitato consultivo della FDA statunitense e nella creazione e guida di team normativi. Ha una comprovata esperienza di successo nell'ottenere approvazioni di prodotti negli Stati Uniti e in altre regioni. Nel corso della sua carriera, la dottoressa Li ha svolto un ruolo fondamentale nel guidare numerose approvazioni di farmaci da parte della FDA, contribuendo in particolare all'approvazione di prodotti oftalmologici come JETREA®, LOTEMAX® Ointment, SYSTANE® COMPLETE. Ha anche contribuito allo sviluppo e alla registrazione di altri prodotti farmaceutici per l'oftalmologia, come BEOVU®, PAZEO®, LOTEMAX® GEL, BESIVANCE® e VYZULTA®.

Fang ha conseguito un dottorato di ricerca in Chimica Medicinale presso la China Pharmaceutical University, in Cina.