Oscotec Inc. e ADEL Inc. hanno annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato la domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) di ADEL-Y01 per il trattamento della malattia di Alzheimer (AD). Oscotec e ADEL stanno sviluppando congiuntamente un nuovo agente immunoterapico modificante la malattia (ADEL-Y01) che mira all'accumulo della proteina tau nel cervello dell'AD. ADEL-Y01 è un anticorpo monoclonale umanizzato ricombinante di tipo IgG1 che riconosce e si lega alla proteina tau acetilata alla lisina-280 (acK280), inibendo così l'aggregazione e la propagazione dei semi di tau e migliorando la clearance microgliale della tau.

La somministrazione di ADEL-Y01 ha migliorato la compromissione della memoria, i deficit comportamentali e la patologia tau in modelli preclinici, pubblicati all'inizio di quest'anno ("Monoclonal antibody Y01 prevents tauopathy progression induced by lysine 280-acetylated tau in cell and mouse models" in The Journal of Clinical Investigation) Questo studio di fase 1a/1b deve valutare la sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e attività clinica di ADEL-Y01 in volontari sani e in partecipanti con decadimento cognitivo lieve dovuto alla malattia di Alzheimer o alla malattia di Alzheimer lieve.