Palisade Bio, Inc. ha comunicato che lo studio di Fase 2 PROFILE, condotto negli Stati Uniti, che valuta LB1148 per la riduzione delle aderenze intra-addominali nei soggetti che hanno subito una resezione intestinale elettiva, non ha raggiunto il suo endpoint primario. Lo studio clinico di Fase 2 di LB1148 negli Stati Uniti era uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, condotto su pazienti sottoposti a un intervento di resezione intestinale elettiva. Questo studio era stato originariamente progettato per valutare se i pazienti trattati con LB1148 avrebbero accelerato il ritorno della funzione gastrointestinale nei soggetti sottoposti a resezione intestinale elettiva con o senza stoma programmato.

Lo studio è iniziato nell'ottobre 2019 ed è stato messo in pausa nel luglio 2020 a causa di COVID-19. Durante questo periodo di tempo, sono stati arruolati 79 pazienti. Lo studio è stato riavviato nel maggio 2022, dove il protocollo è stato modificato per valutare se i pazienti trattati con LB1148 potessero sperimentare una riduzione della formazione di aderenze intra-addominali post-chirurgiche nei soggetti sottoposti a resezione intestinale elettiva con rimozione pianificata dello stoma.

Lo studio ha arruolato altri 35 dei 70 pazienti previsti in base a questo protocollo modificato.