Petros Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato lo sviluppo di una componente tecnologica del suo studio di autoselezione che utilizza l'apprendimento automatico/intelligenza artificiale (AI), che la Società prevede di integrare nei suoi studi di autoselezione per il suo farmaco per la disfunzione erettile STENDRAÒ (avanafil). Lo sviluppo della tecnologia e il disegno dello studio continueranno a seguire le raccomandazioni dirette della Food and Drug Administration (FDA) statunitense, nonché le linee guida proposte e pubblicate, attualmente in fase di finalizzazione da parte dell'Agenzia. Oltre a fornire indicazioni incoraggianti sulla Drug Facts Label (DFL) di STENDRA, aprendo la strada all'avvio degli Studi di Autoselezione (SSS) di Petros, la FDA ha fornito indicazioni specifiche su ciò che si aspetta dalla componente tecnologica.

Questo feedback si aggiunge alle indicazioni generali dell'FDA in merito ai criteri delle Condizioni Aggiuntive per l'Uso Senza Prescrizione (ACNU) che consentono una corretta autoselezione da parte dei consumatori. Inoltre, potrebbe ampliare l'accesso OTC a farmaci che in precedenza potevano essere disponibili solo dietro prescrizione medica. Un ACNU può essere uno strumento computerizzato innovativo, oppure le condizioni aggiuntive possono utilizzare altri approcci che supportano il processo di cambio.