PharmAust Limited ha annunciato che intraprenderà un'analisi intermedia dei biomarcatori preliminari e dei marcatori di efficacia al completamento del dosaggio dell'ultimo paziente della Coorte 2 del suo studio MND. Questa analisi intermedia costituisce un emendamento al protocollo approvato iniziale, come raccomandato dallo sperimentatore principale. I cambiamenti legati al trattamento rispetto al basale in questo studio di sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e, in via preliminare, di efficacia, includeranno un'analisi delle scale di valutazione funzionale, della qualità della vita e della valutazione cognitiva.

Inoltre, saranno misurati indicatori prognostici e diversi biomarcatori correlati alla malattia. In seguito a questa modifica del protocollo, PharmAust continuerà con l'escalation della dose di MPL per le Coorti di livello 3 e poi 4 (soggette alle revisioni del Comitato di sicurezza). Questo processo può facilitare la determinazione del livello o dell'intervallo di dose ottimale per uno studio di Fase 2.