Plus Therapeutics, Inc. ha presentato i dati positivi di due studi clinici in corso del suo farmaco sperimentale principale, il renio-186 nanoliposoma (186RNL), nel trattamento del glioblastoma ricorrente (GBM) e delle metastasi leptomeningee (LM) alla Conferenza Annuale 2022 sulle sperimentazioni cliniche del SNC e sulle metastasi cerebrali. La conferenza è co-sponsorizzata dalla Society for Neuro-Oncology (SNO) e dalla American Society of Clinical Oncology (ASCO) e si terrà dal 12 al 13 agosto 2022 a Toronto, in Canada. La presentazione orale, intitolata Safety and Feasibility of Rhenium-186 Nanoliposome (186RNL) in Leptomeningeal Metastases Phase 1/2a Dose Escalation Trial [LOCL-04], ha dimostrato che la dose di 186RNL somministrata attraverso un catetere intraventricolare a 6,6 mCi in 5,0 mCi.6 mCi in 5,0 mL ha raggiunto dosi assorbite da 18,7 a 29,0 Gy nei ventricoli e nello spazio subaracnoideo cranico, che sono state ben tollerate senza eventi avversi correlati al trattamento di grado superiore al 1. Inoltre, tutti e tre i pazienti della coorte hanno avuto un'escalation della dose. Inoltre, in tutti e tre i pazienti della coorte è stata osservata una distribuzione rapida e completa di 186RNL nello spazio subaracnoideo del liquido cerebrospinale (CSF), duratura oltre una settimana e molto ben tollerata.

È importante notare che tutti i pazienti hanno mostrato una diminuzione della conta cellulare del liquor mediante un'analisi in camera microfluidica dopo il trattamento, con valori compresi tra il 65% e il 92%, anch'essi duraturi. Il Dr. Brenner ha anche presentato un poster intitolato, Safety and Feasibility of Rhenium-186 NanoLiposome (186RNL) in Recurrent Glioma: the ReSPECT™ Phase 1 Trial [LOCL-08], che ha dimostrato che in 23 soggetti con GBM ricorrente che hanno ricevuto una singola somministrazione di 186RNL, sono stati osservati benefici significativi in termini di sopravvivenza globale in coloro che hanno raggiunto una dose media di radiazioni assorbite superiore a 100 Gy al tumore, rispetto a coloro che hanno avuto un assorbimento inferiore. Questi risultati suggeriscono una correlazione tra l'aumento del volume di farmaco convogliato e la dose di radiazioni con il miglioramento della sopravvivenza globale dei pazienti e, ad oggi, l'80% dei pazienti nelle coorti 5-7 ha raggiunto la soglia di alti livelli di assorbimento superiore a 100 Gy.

I dati mostrano che il trattamento 186RNL è sicuro e ben tollerato, senza eventi avversi (AE) con esito di morte o interruzione. Al momento della presentazione, quattro pazienti sono ancora vivi. La coorte 7 dello studio, con una dose maggiore di 186RNL (31,2 mCi e volume di infuso 12,3 mL), è attualmente in fase di arruolamento.