Plus Therapeutics, Inc. ha annunciato di aver completato con successo i test di validazione chiave e l'implementazione del suo test di enumerazione delle cellule tumorali, noto come CSF-01, che sarà utilizzato inizialmente come endpoint esplorativo nei suoi studi clinici ReSPECT-LM. Plus? Il test di enumerazione delle cellule tumorali CSF-01 è un endpoint esplorativo nello studio ReSPECT-LM di Fase 1, che si è dimostrato promettente nelle prime coorti dello studio.

Nella Fase 1/Parte A dello studio ReSPECT-LM, presentata al Meeting SNO/ASCO del 2023 a San Francisco, Plus ha dimostrato una riduzione media del 53% delle cellule tumorali del liquor 28 giorni dopo una singola somministrazione intratecale di renio (186Re) obisbemeda in pazienti con LM. Il 12 dicembre 2023, Plus ha annunciato la sua partnership con K2bio (Houston, Texas) per implementare Plus? CSF-01 per i tumori LM negli studi ReSPECT-LM.

Sebbene sia stato convalidato per l'uso nei programmi di sviluppo clinico di Plus, la certificazione completa Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) non è prevista prima del 2025. Lo studio ReSPECT-LM, compreso il supporto per il test CSF-01, riceve attualmente un finanziamento dal Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT).

Lo studio FORSEE è stato condotto dallo sviluppatore e licenziatario originale di CSF-01 ed è uno studio clinico prospettico multicentrico che prevede l'arruolamento di pazienti con cancro al seno o al polmone non a piccole cellule (NSCLC) che presentano una LM sospetta o confermata. Se i dati di FORSEE saranno positivi, l'azienda intende lavorare per aumentare i rimborsi commerciali per il test certificato CLIA ed esplorare le partnership per massimizzare l'utilizzo diagnostico per il più ampio spazio del cancro del SNC. Informazioni sulle metastasi leptomeningee (LM): La metastasi leptomeningea è una rara complicazione del cancro, in cui il tumore primario si diffonde al liquido cerebrospinale (CSF) e alle leptomeningi che circondano il cervello e il midollo spinale.

Tutte le neoplasie originate da tumori solidi, tumori cerebrali primari o neoplasie ematologiche presentano questa complicazione potenziale di LM, con il cancro al seno come tumore più comune legato alla LM, con il 3-5% delle pazienti con cancro al seno che sviluppano la LM. Inoltre, anche il cancro del polmone, i tumori gastrointestinali e il melanoma possono diffondersi nel liquor e provocare la LM. La LM si verifica in circa il 5% delle persone affette da cancro e di solito è terminale, con una sopravvivenza a 1 e 2 anni di appena il 7% e il 3%, rispettivamente.

L'incidenza della LM è in aumento, in parte perché i pazienti affetti da cancro vivono più a lungo e in parte perché molti chemioterapici standard non riescono a raggiungere concentrazioni sufficienti nel liquido spinale per uccidere le cellule tumorali. Tuttavia, non esistono terapie approvate dalla FDA specificamente per i pazienti affetti da LM, che spesso soccombono a questa complicanza nel giro di settimane o mesi, se non vengono trattati. Informazioni su renio (186Re) obisbemeda: renio (186Re) obisbemeda è una nuova radioterapia iniettabile formulata specificamente per erogare radiazioni mirate ad alte dosi nei tumori del sistema nervoso centrale in modo sicuro, efficace e conveniente, per ottimizzare i risultati dei pazienti.

Il renio (186Re) obisbemeda ha il potenziale di ridurre i rischi fuori bersaglio e di migliorare gli esiti per i pazienti affetti da tumore del SNC, rispetto alle terapie attualmente approvate, con una dose di radiazioni più mirata e potente. Il renio-186 è un radioisotopo ideale per le applicazioni terapeutiche del sistema nervoso centrale, grazie alla sua breve emivita, all'energia beta per distruggere il tessuto canceroso e all'energia gamma per l'imaging in tempo reale. Il renio (186Re) obisbemeda è in fase di valutazione per il trattamento del glioblastoma ricorrente e delle metastasi leptomeningee negli studi clinici ReSPECT-GBM e ReSPECT-LM.

ReSPECT-GBM è sostenuto da un premio del National Cancer Institute (NCI), parte dei National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti, e ReSPECT-LM è finanziato da una sovvenzione triennale di 17,6 milioni di dollari del Cancer Prevention & Research Institute of Texas (CPRIT).