Prestige Biopharma Limited ha sviluppato un kit diagnostico di prima classe per il cancro al pancreas. Il tumore al pancreas è un tumore tipicamente aggressivo, con una prognosi estremamente sfavorevole, come dimostra un tasso di sopravvivenza a 1 anno compreso tra il 10 e il 23% e un tasso di sopravvivenza a 5 anni stimato inferiore al 9%. I bassi tassi di sopravvivenza associati al tumore al pancreas sono attribuiti alla diagnosi tardiva associata a sintomi non specifici, alle metastasi precoci, alla rapida progressione e alla mancanza di modalità di trattamento efficaci.

Pertanto, la diagnosi e la diagnosi precoce sono fondamentali per migliorare i risultati dei pazienti e aumentare i tassi di sopravvivenza. Prestige Biopharma sta sviluppando un kit diagnostico per il rilevamento del Pancreatic Adenocarcinoma Upregulated Factor (PAUF). Il PAUF è un biomarcatore distintivo specifico del tumore, sovraespresso in circa l'80% dei casi di cancro al pancreas, correlato alla progressione precoce e alla metastasi.

Il nuovo metodo diagnostico presenta un'elevata sensibilità e specificità nel rilevare il PAUF. Secondo Prestige Biopharma IDC (Innovative Discovery Centre), le indagini preliminari hanno indicato che il livello di espressione di PAUF nel plasma sanguigno dei pazienti affetti da cancro al pancreas è circa 1,9 volte superiore a quello degli individui sani. Inoltre, nell'analisi ROC (Receiver Operating Characteristic), utilizzata per valutare l'efficacia di un biomarcatore, PAUF ha dimostrato una sensibilità notevole dell'86,3% nel rilevare il cancro al pancreas.

L'azienda ha presentato una domanda di brevetto provvisorio per il metodo diagnostico in Corea del Sud e ha avviato discussioni di partnership con importanti società di diagnostica per co-sviluppare e commercializzare il kit diagnostico per puntare al mercato globale. Inoltre, Prestige Biologics, l'affiliata CDMO dell'azienda, si sta preparando a produrre kit diagnostici di anticorpi per uso clinico e commerciale. Nel frattempo, Prestige Biopharma ha anche sviluppato PBP1510, un anticorpo monoclonale anti-PAUF di prima classe, per il trattamento del cancro al pancreas.

PBP1510 si lega e neutralizza PAUF per inibire la proliferazione, la migrazione, l'invasione e la crescita delle cellule tumorali pancreatiche. Nel 2020, PBP1510 ha ottenuto la designazione di Farmaco Orfano dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA), dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e dal Ministero della Sicurezza Alimentare e dei Farmaci (MFDS). Attualmente si sta preparando per la sperimentazione clinica di Fase 1/2a in Europa e negli Stati Uniti, l'azienda ha recentemente richiesto la designazione Fast Track alla FDA statunitense per accelerare lo sviluppo del farmaco.