Rani Therapeutics Holdings, Inc. annuncia l'inizio dello studio di fase 1 di RT-102 per il trattamento dell'osteoporosi somministrato tramite RaniPill™ capsula
23 marzo 2022 alle 13:00
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Rani Therapeutics Holdings, Inc. ha annunciato l'inizio di uno studio di Fase 1 di RT-102, una formulazione orale dell'analogo dell'ormone paratiroideo umano PTH(1-34) per il trattamento dell'osteoporosi, fornito tramite la capsula RaniPill. Mentre ci sono diversi farmaci disponibili per la prevenzione o il trattamento dell'osteoporosi, il PTH è uno dei pochi trattamenti anabolici (che costruiscono le ossa). Le forme attuali di PTH(1-34) richiedono autoiniezioni giornaliere, un trattamento caratterizzato da scarsa aderenza rispetto ai farmaci orali. RT-102 è una formulazione ottimizzata di PTH(1-34) per la consegna orale tramite la capsula RaniPill all'intestino tenue. Negli studi preclinici, RT-102 ha dimostrato un profilo farmacocinetico paragonabile ai dati pubblicati delle iniezioni di PTH(1-34) per il trattamento dell'osteoporosi. Al primo soggetto è stato somministrato RT-102 nello studio monocentrico, in etichetta aperta, di Fase 1, che viene condotto in Australia. Lo studio valuterà la farmacocinetica (PK), la sicurezza e la tollerabilità di RT-102 somministrato in donne volontarie adulte sane. RT-102 sarà ingerito per via orale, somministrando una singola dose di ormone paratiroideo. Le dosi varieranno da 20 a 80 µg.
Rani Therapeutics Holdings, Inc. è un'azienda bioterapeutica in fase clinica. L'azienda è focalizzata sull'avanzamento delle tecnologie per consentire la somministrazione di farmaci e biologici per via orale, per offrire ai pazienti, ai medici e ai sistemi sanitari una comoda alternativa alle dolorose iniezioni. Ha sviluppato una piattaforma di somministrazione orale farmaco-agnostica, la capsula RaniPill, che è stata progettata per somministrare una varietà di sostanze farmacologiche, tra cui anticorpi, proteine, peptidi e oligonucleotidi. La capsula RaniPill GO è progettata per fornire una dose di farmaco fino a tre microgrammi (mg) con un'elevata biodisponibilità. La capsula include un rivestimento progettato per resistere ai succhi gastrici, ma si dissolve nella porzione di digiuno dell'intestino tenue. La sua pipeline comprende RT-102, RT-105, RT-111 e RT-110. Sta anche sviluppando una versione ad alta capacità della capsula RaniPill, nota come RaniPill HC, che è destinata a consentire la consegna di carichi di farmaci fino a 200uL in forma liquida con un'elevata biodisponibilità.
Rani Therapeutics Holdings, Inc. annuncia l'inizio dello studio di fase 1 di RT-102 per il trattamento dell'osteoporosi somministrato tramite RaniPill™ capsula
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