Repligen Corporation ha annunciato il lancio commerciale di TangenX®? SC, il primo dispositivo di filtrazione a flusso tangenziale (TFF) autonomo e senza supporto del settore. La tecnologia è particolarmente adatta alla produzione di prodotti biologici in cui i sistemi completamente chiusi sono critici o ideali, compresi i coniugati anticorpo-farmaco (ADC), i vettori virali, gli acidi nucleici e le nanoparticelle lipidiche, e può essere applicata anche alla produzione di anticorpi monoclonali e di proteine ricombinanti.

TangenX SC non è solo trasformativo, ma è anche una pietra miliare nel progresso della tecnologia TFF a foglio piatto a valle per l'ultrafiltrazione e l'iafiltrazione (UF/DF), che viene eseguita in quasi tutti i processi di produzione biofarmaceutica per concentrare e purificare i farmaci. Rispetto alle tradizionali cassette TFF a fogli piani, i dispositivi autonomi "plug-and-play" TangenX SC offrono diversi vantaggi chiave che portano a significativi guadagni di efficienza e produttività: Significativo risparmio di tempo: È dimostrato che il design senza supporto e l'assemblaggio semplificato di TangenX SC riducono i tempi di allestimento dell'80%. Riduzione del rischio di perdita del prodotto: Il nuovo dispositivo autonomo elimina i supporti e i requisiti di serraggio, riducendo il rischio di perdita del prodotto causato da variazioni di compressione o disallineamento della cassetta durante l'installazione.

Scalabilità: I dispositivi TangenX SC sono scalabili dalla scala pilota a quella di processo. Progettato con la stessa lunghezza del percorso del flusso e la stessa geometria del canale delle cassette tradizionali, TangenX SC consente agli utenti di passare senza problemi dalle cassette tradizionali. I dispositivi TangenX SC monouso, sterilizzati a raggi gamma, sono chiusi asetticamente e irradiati a raggi gamma per ridurre il rischio di bioburden e consentire l'uso in ambienti di produzione non classificati controllati (CNC).

Il design chiuso migliora anche la sicurezza, isolando gli operatori dai materiali potenzialmente pericolosi. Questa tecnologia di nuova generazione offre ai clienti della produzione biofarmaceutica di Repligen una selezione più ampia di offerte di TFF in fogli piani, oltre alle cassette monouso TangenX SIUS®? e SIUS Gamma e alle cassette riutilizzabili PRO.