ResMed stava richiamando alcuni modelli delle sue maschere a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), AirFit e AirTouch, a causa di una possibile interferenza magnetica con alcuni dispositivi e impianti medici, che potrebbe disturbare il loro funzionamento o la loro posizione e causare lesioni gravi o morte, ha detto la FDA.

Le maschere erano destinate all'uso in alcuni pazienti a cui è stata prescritta una terapia non invasiva a pressione positiva delle vie aeree (PAP), che utilizza una macchina per pompare aria sotto pressione nelle vie aeree dei polmoni, secondo l'autorità sanitaria.

L'FDA ha dichiarato che ResMed stava richiamando queste maschere per aggiornare le etichette e aggiungere ulteriori avvertenze e informazioni.

Il produttore di dispositivi medici con sede in California ha iniziato il processo di richiamo il 20 novembre e ha richiamato oltre 20 milioni di dispositivi negli Stati Uniti.

L'autorità sanitaria ha dichiarato che sono stati segnalati sei infortuni e nessun decesso a causa dei dispositivi.

I dispositivi sono stati distribuiti tra gennaio 2020 e il 20 novembre 2023.