Rubius Therapeutics, Inc. ha annunciato che il primo paziente è stato dosato nel suo studio clinico di Fase 1/2 di RTX-224 per il trattamento di pazienti con alcuni tumori solidi recidivati/refrattari o localmente avanzati, tra cui il cancro al polmone non a piccole cellule, il melanoma cutaneo, il carcinoma a cellule squamose di testa e collo, il carcinoma uroteliale (vescica) e il cancro al seno triplo-negativo. RTX-224 è un candidato allogenico, off-the-shelf per la terapia cellulare che è ingegnerizzato per esprimere centinaia di migliaia di copie di ligando 4-1BB (4-1BBL) e interleuchina-12 (IL-12) sulla superficie cellulare. Si tratta di uno studio di Fase 1/2 in aperto, multicentrico, multidose, di prima escalation della dose e di espansione nell'uomo per determinare la sicurezza e la tollerabilità, la farmacocinetica, la dose massima tollerata e una dose e un regime di dosaggio raccomandati per la Fase 2 di RTX-224 in pazienti adulti con alcuni tumori solidi recidivati/refrattari o localmente avanzati, tra cui il cancro al polmone non a piccole cellule, il melanoma cutaneo, il carcinoma a cellule squamose di testa e collo, il carcinoma uroteliale (vescica) e il cancro al seno triplo-negativo. Lo studio valuterà anche i cambiamenti farmacodinamici nelle popolazioni di cellule immunitarie rispetto al basale e l'attività antitumorale. Lo studio includerà una fase di escalation della dose in monoterapia seguita da una fase di espansione in determinati tipi di tumore durante la parte di Fase 2 della sperimentazione.