Samsara Vision, Inc. ha annunciato l'approvazione dell'FDA per l'avvio di uno studio integrativo PMA, con sede negli Stati Uniti, per valutare i miglioramenti dell'acuità visiva e la sicurezza del suo SING IMT™ (Smaller-Incision New-Generation Implantable Miniature Telescope) nelle persone affette da AMD in fase avanzata. Lo studio CONCERTO recluterà adulti anziani con scotomi centrali (punti ciechi) stabili (neovascolarizzazione non attiva), bilaterali, dovuti all'AMD in fase avanzata e all'atrofia geografica coinvolgente la fovea o alla cicatrice disciforme, per ricevere un SING IMT™ in un occhio. I partecipanti allo studio, di età pari o superiore a 65 anni, non possono aver subito un precedente intervento di cataratta nell'occhio di studio e devono accettare la riabilitazione e la formazione post-operatoria.

Sia l'occhio operato che quello non in studio saranno valutati prima e dopo l'intervento per un periodo di 12 mesi (in cinque visite). Lo studio CONCERTO includerà fino a venti siti clinici negli Stati Uniti.