Science 37 Holdings, Inc. ha annunciato l'esito preliminare della sua recente ispezione FDA, che si è concentrata sulle aree critiche e sulla documentazione. La revisione, durata quasi due settimane, ha riguardato, ma non solo, il modello di Science 37 Metasite e i processi interni, la tecnologia utilizzata per supportare ogni studio, l'integrità dei dati, l'efficacia, la sicurezza dei soggetti, le deviazioni dei protocolli, la collaborazione tra i team e, soprattutto, la supervisione del ricercatore principale. Condotta tra il 26 febbraio e il 6 marzo 2024, l'ispezione dell'FDA, la prima nel suo genere, ha avuto successo, con nessun problema significativo identificato ("Nessuna azione indicata") e nessuna condizione o pratica discutibile identificata durante l'incontro conclusivo.

L'ispezione è stata ospitata dal team interno di Assicurazione della Qualità e Conformità di Science 37, guidato da Irena Lambridis, VP, Responsabile dell'Assicurazione della Qualità e della Conformità di Science 37. Oltre a questi risultati, gli ispettori hanno notato la conoscenza e la capacità di Science 37 di articolare i dettagli di ogni progetto e le risposte esaurienti a tutte le domande, con la documentazione come prova quando richiesto. Il Metasito di Science 37 è un Sito Virtuale che consente l'accesso universale alla sperimentazione per i pazienti ed espande la portata della ricerca clinica oltre i siti tradizionali.

Consente ai pazienti di partecipare agli studi clinici comodamente da casa o presso i fornitori della comunità locale. Il Metasite è alimentato da una piattaforma tecnologica proprietaria e da esperti medici e operativi interni, che garantiscono un'orchestrazione uniforme degli studi, una maggiore conformità e dati di alta qualità. L'obiettivo è accelerare la ricerca clinica e aumentare la diversità dei pazienti negli studi.