SciSparc Ltd. ha annunciato l'approvazione del Ministero della Salute israeliano per condurre il suo studio clinico intitolato oUno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, cross-over per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di SCI-110 orale giornaliero nel trattamento di adulti con sindrome di Touretteeo. Il primo sito clinico a ricevere l'approvazione per condurre lo studio è il Tel Aviv Sourasky Medical Center, Tel Aviv, Israele, sotto la guida della Prof.ssa Tanya Gurevich, Capo dell'Unità Disturbi del Movimento, Dipartimento di Neurologia. La Società intende inoltre condurre la sperimentazione clinica in vari siti, tra cui lo Yale Child Study Center, Yale School of Medicine, Connecticut, USA, sotto la guida del Dr. Michael H. Bloch e la Hannover Medical School, Hannover, Germania, sotto la guida del Prof. Muller-Vahl, Dipartimento di Psichiatria.

Il lancio della sperimentazione clinica presso l'Università di Yale è soggetto alle approvazioni della Food and Drug Administration degli Stati Uniti e del comitato di revisione istituzionale dell'Università di Yale, mentre il lancio della sperimentazione clinica presso la Scuola di Medicina di Hannover è soggetto alle approvazioni dell'Istituto Federale Tedesco per i Farmaci e i Dispositivi Medici. L'obiettivo di questo studio clinico è quello di valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del candidato farmaco SCI-110, di proprietà di SciSparc, in pazienti adulti (di età compresa tra i 18 e i 65 anni) con un trattamento orale quotidiano. I pazienti saranno randomizzati in un rapporto 1:1 per ricevere SCI-110 o un placebo corrispondente a SCI-110.

L'obiettivo primario di efficacia dello studio sarà quello di valutare la variazione della gravità dei tic utilizzando la Yale Global Tic Severity Scale, la misura più comunemente utilizzata negli studi clinici, come endpoint continuo alla settimana 12 e alla settimana 26 della fase in doppio cieco rispetto al basale. L'obiettivo primario di sicurezza dello studio sarà quello di valutare le frequenze assolute e relative degli eventi avversi gravi per l'intera popolazione e separatamente per i gruppi SCI-110 e placebo.