SciSparc Ltd. ha annunciato di aver dosato con successo il primo paziente del suo studio clinico SCI-210 presso il Soroka Medical Center per i pazienti pediatrici affetti da Disturbo dello Spettro Autistico (ASD). Questa pietra miliare significativa segue il recente annuncio dell'Azienda sul successo della consegna del suo innovativo trattamento SCI-210 al sito della sperimentazione clinica, consentendo l'inizio del dosaggio. Il trattamento SCI-210, di proprietà di SciSparc, combina l'olio ricco di cannabidiolo (?CBD?) e CannAmide?, le compresse di proprietà di SciSparc a base di palmitoiletanolamide.

Il dosaggio del primo paziente segna il passaggio dalle fasi preparatorie alla valutazione attiva del trattamento, nel tentativo di offrire un'opzione terapeutica più efficace e sicura per l'ASD. Lo studio clinico mira a valutare rigorosamente la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di SCI-210 rispetto alla monoterapia con CBD per il trattamento dell'ASD. Progettato come studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e con cross-over, lo studio durerà 20 settimane e arruolerà 60 bambini.

Gli endpoint primari di efficacia dello studio includono tre valutazioni rigorose: il questionario per genitori Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C); la scala Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I) somministrata da professionisti sanitari; e la determinazione del dosaggio terapeutico efficace.