Seegene Inc. ha annunciato la marcatura CE-IVD del suo Allplex™ SARS-CoV-2 fast MDx Assay. Questo nuovo test è ottimizzato per l'era del "vivere con COVID-19", dove è vitale un test di massa, rapido e conveniente. Il test può fornire risultati entro 30 minuti, il più veloce tra i test diagnostici sviluppati da Seegene, mentre eguaglia la precisione dei test RT-PCR. Grazie alla sua efficienza di costo, il test dovrebbe consentire un accesso diffuso e può essere facilmente utilizzato in aeroporti, scuole e altre strutture su larga scala. Tempi di esecuzione più rapidi: Il nuovo test utilizza un metodo di amplificazione isotermica che non richiede un termociclatore utilizzato durante il processo di amplificazione, riducendo così i tempi di esecuzione. Seegene ha avanzato il metodo di amplificazione isotermica utilizzando il suo sistema di progettazione di test basato sull'intelligenza artificiale, per colpire specificamente i geni della SARS-CoV-2. Combinando tale metodo e la tecnologia TOCE applicata da Seegene, Allplex fornisce risultati altamente accurati entro 30 minuti. Maggiore capacità di analisi: Tempi più rapidi portano a una maggiore capacità di analisi di laboratorio fino a cinque volte con gli strumenti PCR esistenti di Seegene. L'aumento dei test è fondamentale man mano che i paesi allentano le restrizioni Covid-19. I test di massa possono essere lo strumento più efficace per eventi e luoghi su larga scala come concerti, aeroporti, scuole e stadi. Alta precisione: Il test può fornire risultati accurati vicino ai test RT-PCR, anche rilevando i virus COVID-19 da pazienti asintomatici. In un recente esperimento, i risultati del nuovo test di Seegene hanno concordato con i risultati positivi generati tramite RT-PCR convenzionale. I test rapidi sull'antigene sono stati la soluzione migliore per i test tempestivi al punto di cura. Tuttavia, la sua accuratezza è stata messa in discussione in quanto, in alcuni casi, può dare risultati falso-negativi, soprattutto per i pazienti trasmissibili ma asintomatici. Nei prossimi mesi, Seegene permetterà ai laboratori di elaborare Allplex™ SARS-CoV-2 fast MDx Assay utilizzando il suo sistema MDx completamente automatizzato, AIOS. La combinazione di questi due offrirà un flusso di lavoro 'hands-free' dall'estrazione all'interpretazione dei risultati senza intervento manuale. Questo aumenterà l'accesso al test nei luoghi in cui è necessario un test veloce, accurato e su larga scala. Il prezzo di questo test sarà anche più economico dei test RT-PCR standard.