Seegene Inc. ha ottenuto l'approvazione dell'UE per il suo Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay, compatibile con il sistema completamente automatizzato 'AIOS' (All-in-One System) dell'azienda. Si prevede che questo aiuterà i piccoli ospedali, le cliniche locali e i centri di salute pubblica a identificare efficacemente COVID-19, influenza A e B e virus respiratorio sinciziale (RSV). Test sindromico per quattro virus respiratori: Il test Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV può rilevare sei target associati ai quattro virus respiratori.

I target includono tre distinti geni COVID-19 (S, RdRp, N) per identificare in modo affidabile i casi positivi, anche quando emergono nuove varianti. Il test include anche due controlli interni per un corretto campionamento e una validazione dei test. Il prodotto è in grado di fornire risultati entro due ore quando non è soggetto a estrazione, il che lo rende efficiente in termini di tempo e di costi.

AIOS, che sarà rilasciato a luglio, supporta flussi di lavoro PCR "hands-free" – dall'estrazione dell'acido nucleico all'impostazione della PCR, all'amplificazione genica e all'analisi dei risultati. Poiché AIOS è un sistema completamente automatizzato (sample in – result out), può essere utilizzato anche da chi non ha esperienza di PCR. AIOS è anche di dimensioni compatte e dispone di oltre 30 dosaggi compatibili per i test sindromici, per aumentare l'efficienza e l'utilità, a differenza delle soluzioni PCR automatizzate convenzionali presenti sul mercato, che sono più grandi e hanno un numero inferiore di dosaggi applicabili che rilevano solo uno o tre target specifici.

AIOS è la prima soluzione al mondo completamente automatizzata e "assemblata" che compone strumenti indipendenti e staccabili necessari per la PCR, a differenza di altre soluzioni che funzionano come un'unica unità. Ciò rende AIOS comodo da usare e da mantenere, mentre le procedure di autorizzazione saranno più semplici, in quanto si possono applicare gli strumenti e i saggi esistenti. Si prevede che queste caratteristiche consentiranno ai piccoli ospedali, alle cliniche locali e ai centri di salute pubblica di integrare AIOS nei loro flussi di lavoro per i test PCR, che in precedenza erano limitati a causa della mancanza di strumenti o di specialisti per operare le soluzioni PCR.

Gli specialisti del settore sanitario hanno messo in guardia da una recrudescenza del COVID-19 già in estate – insieme ad un aumento dei casi di influenza e raffreddore – quando l'immunità dai vaccini COVID-19 diminuisce e le misure di prevenzione del virus vengono allentate. In risposta a queste preoccupazioni, Seegene ha recentemente lanciato l'iniziativa 'In-life PCR' per integrare i test PCR nella routine, aumentando la convenienza e l'accessibilità. L'obiettivo è quello di rilevare i virus soprattutto tra le persone asintomatiche, per contribuire a porre fine all'epidemia di COVID-19 e a frenare la trasmissione diffusa per prevenire nuove pandemie.

Utilizzando il test Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV e AIOS, Seegene spera di gettare le basi per i test di routine.