Sensei Biotherapeutics, Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente nel braccio di terapia combinata dello studio clinico di Fase 1/2 per SNS-101, un anticorpo monoclonale umano condizionalmente attivo che ha come bersaglio il checkpoint immunitario VISTA (V-domain Ig suppressor of T cell activation). Questa coorte iniziale di pazienti riceverà una dose di 3 mg/kg di SNS-101 e una dose fissa dell'inibitore PD-1 di Regeneron, Libtayo® (cemiplimab) a 350 mg. Inoltre, la Società ha annunciato che la quarta coorte del braccio di monoterapia alla dose di 10 mg/kg è stata completamente arruolata.

Lo studio clinico multicentrico di Fase 1/2 è uno studio di escalation della dose per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'efficacia di SNS-101 sia come monoterapia che in combinazione con Libtayo® in pazienti con tumori solidi avanzati. Ad oggi sono stati trattati 10 pazienti nel braccio di monoterapia, composto da quattro coorti che hanno ricevuto SNS-101 a 0,3, 1, 3 o 10 mg/kg. Sensei prevede di comunicare i dati farmacocinetici e di sicurezza iniziali della monoterapia nel quarto trimestre del 2023 e i dati topline della monoterapia nel 2024.

A seguito di un arruolamento più rapido del previsto, Sensei prevede ora di riferire i dati farmacocinetici e di sicurezza iniziali della combinazione nel primo trimestre del 2024, con dati preliminari sull'attività antitumorale nel 2024.