Sensei Biotherapeutics, Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente nello studio clinico di Fase 1/2 che valuta SNS-101 per il trattamento dei tumori solidi avanzati. SNS-101 è un anticorpo monoclonale umano IgG1, condizionatamente attivo, progettato per bloccare selettivamente il checkpoint immunitario VISTA nel microambiente tumorale, che agisce come soppressore delle cellule T legando il recettore PSGL-1. Lo studio clinico multicentrico di Fase 1/2 valuterà la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'efficacia di SNS-101 sia come monoterapia che in combinazione con l'inibitore PD-1 Libtayo(R) (cemiplimab) di Regeneron in pazienti con tumori solidi avanzati. I dati preclinici che mostrano il profilo di sicurezza e tollerabilità di SNS-101 e la cinetica di eliminazione lineare supportano una dose iniziale di 0,3 mg/kg per la fase 1 di escalation della dose di monoterapia dello studio, sostanzialmente più alta di altri anticorpi anti-VISTA.

Sensei intende iniziare la fase 1 di escalation della dose di combinazione, sulla base dei dati clinici emergenti dall'escalation della dose di monoterapia. La Società prevede di riferire i dati topline della monoterapia e i dati iniziali della terapia di combinazione della Fase 1 nel 2024. Una volta determinata la dose di Fase 2 raccomandata nella Fase 1, inizierà la parte di espansione della coorte di Fase 2 dello studio in popolazioni di pazienti selezionate.