Il consiglio di amministrazione di Shandong Boan Biotechnology Co, Ltd. ha annunciato che BA1202 ("BA1202"), un nuovo farmaco iniettabile a base di anticorpi bi-specifici ("anticorpo bispecifico") sviluppato in modo indipendente dal Gruppo, è stato approvato per gli studi clinici dal Centro per la Valutazione dei Farmaci ("CDE") dell'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici della Repubblica Popolare Cinese ("Cina") per il trattamento dei tumori solidi, compresi i tumori CEA-positivi come il tumore del colon-retto avanzato/metastatico, il tumore del polmone non a piccole cellule ("NSCLC"), il tumore del pancreas e il tumore gastrico. Gli anticorpi bispecifici CD3 sono una direzione importante per lo sviluppo di immunoterapie antitumorali innovative. Funzionano reclutando le cellule T CD3+ per colpire i tumori. In quanto engager bispecifici delle cellule T (BiTE), possono legarsi sia agli antigeni CD3 sulla superficie delle cellule T che agli antigeni associati al tumore. Ciò consente loro di portare le cellule T verso le cellule tumorali e di stimolare il rilascio di granzimi e perforina dalle cellule T, che a loro volta portano all'uccisione delle cellule tumorali. Inoltre, gli anticorpi bispecifici CD3 possono aumentare la sensibilità dell'immunoterapia, in quanto possono aiutare a trasformare i tumori freddi in caldi, aumentando l'infiltrazione delle cellule immunitarie nei tessuti tumorali. Questa caratteristica indica il loro potenziale di utilizzo in combinazione con gli inibitori del checkpoint immunitario, come gli anticorpi PD-L1, per una maggiore efficacia. CEACAM5 ("CEA") è ampiamente espresso sulla superficie cellulare di molti tumori epiteliali, come il tumore del colon-retto, il NSCLC, il tumore del pancreas e il tumore gastico, ma è espresso meno nei tessuti normali, il che lo rende un potenziale bersaglio per una terapia mirata al tumore. BA1202 è un anticorpo bispecifico CEA/CD3 che si lega sia al CD3 sulle cellule T che al CEA sulle cellule tumorali, consentendo il collegamento delle cellule T con le cellule tumorali per facilitare l'uccisione del tumore. BA1202 adotta una nuova struttura di anticorpo a forma di farfalla, con un'estremità che si lega in modo bivalente con alta affinità al CEA sulle cellule tumorali e l'altra estremità che si lega in modo monovalente con affinità relativamente bassa al CD3 sulle cellule T, mantenendo la regione Fc. Questo design consente di ridurre il rischio di sindrome da rilascio di citochine ("CRS"), pur mantenendo una buona efficacia attraverso l'attivazione delle cellule T endogene per eliminare le cellule tumorali positive al CEA. Gli studi preclinici hanno dimostrato che BA1202 ha mostrato un'eccellente attività di uccisione contro le cellule tumorali CEA-positive. Nel modello di tumore del colon-retto nel topo, ha eradicato completamente i tumori e ha mostrato una buona relazione dose-effetto che ha dimostrato l'effetto antitumorale anche a una dose bassa di 0,1 mg/kg. BA1202 ha anche dimostrato una buona sicurezza in uno studio di tossicità a dosi ripetute nei topi transgenici. Rispetto ad altri anticorpi CEA/CD3 sviluppati all'estero, BA1202 ha dimostrato un'attività antitumorale più potente sia in vivo che in vitro. Inoltre, rispetto all'uso come agente singolo, BA1202 ha dimostrato maggiori effetti antitumorali in vivo quando è stato usato in combinazione con gli anticorpi PD-L1. I risultati dello studio sono stati pubblicati su Antibody
Therapeutics. BA1202 è utilizzato per il trattamento di tumori maligni come il cancro del colon-retto, in cui il CEA è ampiamente espresso. L'Azienda ritiene che BA1202, se sviluppato con successo, fornirà un regime di trattamento efficace per questi pazienti.