Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd. ha annunciato che il 16 febbraio 2022, la Società ha completato il processo di arruolamento dei pazienti per la sperimentazione clinica del prodotto impalcatura bioresorbibile (BRS), Bioheart, un'impalcatura temporanea auto-sviluppata che sarà completamente riassorbita dal corpo umano nel tempo. Si tratta di un sistema BRS utilizzato nelle procedure PCI per il trattamento della malattia coronarica. Bioheart è stato riconosciuto come "dispositivo medico innovativo" dalla NMPA nel febbraio 2017 ed è quindi ammissibile per un processo di approvazione accelerato. Secondo Frost & Sullivan, alla data di questo annuncio, solo due prodotti BRS sono stati commercializzati in Cina, ognuno dei quali era un prodotto BRS di prima generazione con uno spessore del puntone di oltre 150 m. Poiché l'azienda ha completato l'arruolamento dei pazienti dell'RCT prima degli altri concorrenti in Cina e nessun candidato prodotto BRS nel mercato globale era stato segnalato per avviare un RCT alla data di questo annuncio, Bioheart dovrebbe essere il primo sistema BRS di seconda generazione al mondo approvato per la commercializzazione sulla base dei risultati RCT multicentrici. Guardando avanti, l'azienda porterà avanti i suoi programmi clinici in corso e porterà Bioheart sul mercato. L'azienda continuerà a rafforzare le sue capacità interne di ricerca e sviluppo e a portare l'innovazione nella cura clinica.