Sigyn Therapeutics, Inc. ha reso noto di aver presentato all'Ufficio Brevetti e Marchi degli Stati Uniti ("USPTO") una domanda di brevetto provvisorio dal titolo: "DISPOSITIVI PER AUMENTARE L'ATTIVITÀ DEGLI ANTIBODI TERAPEUTICI". Associata a questa presentazione di brevetto, la Società ha inoltre rivelato che è stata depositata presso l'USPTO anche una domanda di registrazione del marchio ImmunePrep. ImmunePrep è una piattaforma di commercializzazione in fase di sviluppo per le immunoterapie basate sugli anticorpi e i loro corrispondenti biosimilari.

La piattaforma è progettata per consentire la potenziale creazione di dispositivi di deplezione plasmatica selettiva che migliorano la somministrazione di anticorpi terapeutici senza aumentare la tossicità del farmaco. Gli anticorpi terapeutici sono autorizzati dal mercato per il trattamento di diverse indicazioni, tra cui, ma non solo, la malattia di Alzheimer, i disturbi autoimmuni e il cancro. Tuttavia, la risposta dei pazienti a queste terapie è spesso ottimale, poiché solo una piccola parte degli anticorpi infusi raggiunge il bersaglio terapeutico previsto.

In molti casi, gli anticorpi infusi sono legati da decoys farmacologici che mostrano il sito di legame dell'antigene dell'anticorpo sulla loro superficie. Di conseguenza, questi decoys sono in grado di legare e sequestrare gli anticorpi, impedendo loro di raggiungere i bersagli terapeutici (come le cellule tumorali). ImmunePrep è progettato per consentire a un anticorpo monoclonale di essere il componente attivo di un dispositivo di deplezione plasmatica selettiva che elimina preventivamente i decoys del flusso sanguigno che successivamente bloccherebbero la somministrazione infusa dello stesso anticorpo.

L'obiettivo meccanicistico di questa strategia di pre-trattamento è aumentare la disponibilità di anticorpi per interagire con i bersagli terapeutici previsti, senza aumentare la tossicità del farmaco. Contemporaneamente, diminuirebbe la capacità dei bersagli terapeutici di eludere le interazioni con gli anticorpi. L'Azienda ritiene che la piattaforma ImmunePrep stabilisca una strategia innovativa per creare terapie di deplezione plasmatica selettiva che incorporano anticorpi monoclonali approvati dal mercato o in fase clinica.

Al 30 giugno 2022, il database degli anticorpi Umabs riportava 162 terapie anticorpali approvate sul mercato da almeno un'agenzia regolatoria, tra cui 122 approvazioni negli Stati Uniti, seguite da 114 in Europa, 82 in Giappone e 73 in Cina. Nel dicembre 2022, la Antibody Society ha riferito che quasi 1200 anticorpi terapeutici erano in fase di studio clinico.