Silo Pharma, Inc. ha annunciato gli aggiornamenti relativi alla focalizzazione strategica per il 2024 della sua pipeline clinica. L'azienda sta portando avanti un portafoglio diversificato di quattro farmaci che si rivolgono a tre aree sanitarie: salute mentale, dolore cronico e neurologia. Il programma principale di Silo, SPC-15, è una profilassi intranasale per il trattamento del PTSD e del disturbo d'ansia indotto da stress, un mercato poco servito con pochi farmaci approvati.

È in corso uno studio di dosaggio non GLP su SPC-15, con un rapporto di validazione finale previsto per la prima metà del 2024. Con il PTSD che colpisce il 3,5%1 degli adulti statunitensi e pochi farmaci approvati, il metodo d'azione di SPC-15 potrebbe offrire una soluzione terapeutica nuova e necessaria. Il prossimo programma prioritario di Silo è SP-26, una soluzione innovativa per il dolore cronico non oppioide, sviluppata come impianto iniettabile e dissolvibile a rilascio temporale caricato con ketamina per la fibromialgia, utilizzando il metodo dell'iniezione sottocutanea.

Come trattamento autosomministrato, SP-26 ha il potenziale per essere il primo trattamento con ketamina a domicilio approvato per la gestione del dolore cronico. La collaborazione di Silo con la Columbia University ha prodotto anche SPC-14, una terapia nascente per la malattia di Alzheimer. Con i primi risultati positivi degli studi sugli animali e ulteriori dati attesi nel 2024, Silo ritiene che SPC-14 rappresenti uno sviluppo incoraggiante nella ricerca sulla malattia di Alzheimer.

SPU-16, mirato alla sclerosi multipla (SM), viene sviluppato in collaborazione con l'Università del Maryland, Baltimora (UMB). Il nuovo peptide di homing è progettato per attraversare la barriera emato-encefalica e colpire i tessuti danneggiati e l'infiammazione. Silo prevede di utilizzare il percorso semplificato 505(b)(2) della FDA per l'approvazione del farmaco.

Questo approccio, che consente di includere dati esterni di sicurezza ed efficacia negli IND, dovrebbe accelerare il processo di approvazione e ridurre significativamente i costi di sviluppo. Grazie alle collaborazioni con la Columbia University e l'UMB, Silo mira a sfruttare questo percorso per ciascuno degli SPC-15, SP-26 e SPC-14.