SS Innovations International, Inc. ha annunciato di aver depositato una domanda di pre-missione presso la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, chiedendo un feedback sul suo sistema robotico SSi Mantra? Sistema Robotico Chirurgico. SS Innovations ha ricevuto il riconoscimento di questo deposito preliminare (#Q240119) dal Center for Devices and Radiological Health (CDRH) il 17 gennaio 2024.

Il CDRH è responsabile della regolamentazione delle aziende che producono, riconfezionano, rietichettano o importano dispositivi medici venduti negli Stati Uniti. Inoltre, il CDRH regolamenta i prodotti elettronici medici e non medici che emettono radiazioni, come i laser, i sistemi a raggi X e le apparecchiature a ultrasuoni. Il sistema SSi Mantra?

è il primo sistema chirurgico realizzato in India e uno degli unici sistemi al mondo con un ottimo rapporto qualità-prezzo, con applicazioni chirurgiche ad ampio spettro, compresa la cardiochirurgia.