Starpharma ha annunciato nuovi risultati che dimostrano l'alto livello di protezione offerto dallo spray nasale antivirale VIRALEZETM contro la variante altamente infettiva SARS-CoV-2 Omicron in vivo, in un modello di sfida 1 di coronavirus umanizzato ben consolidato. I modelli di sfida sono spesso utilizzati nelle malattie virali per valutare la capacità di un prodotto di trattare o prevenire un'infezione. In questo studio, condotto presso lo Scripps Research, il 100% degli animali trattati con VIRALEZETM prima e dopo la sfida con il virus Omicron non presentava alcun virus rilevabile nei polmoni, nella trachea o nella cavità nasale fino a quattro giorni dopo l'esposizione.

La carica virale nei polmoni e nella trachea di questi animali trattati con VIRALEZETM è stata ridotta del >99,999% rispetto ai livelli di virus negli animali trattati con soluzione salina, quando è stata valutata sette giorni dopo la sfida virale con SARS-CoV-2 Omicron. In particolare, gli animali trattati con VIRALEZETM prima e dopo l'infezione non avevano alcun virus Omicron rilevabile nel sangue in nessuna fase dello studio. Questi risultati impressionanti per VIRALEZETM sono in contrasto con gli animali di controllo trattati con la soluzione salina, dove il 100% aveva alti livelli di virus rilevati nel sangue, nei polmoni, nella trachea e nella cavità nasale già due giorni dopo l'infezione.

Gli animali trattati con VIRALEZETM solo dopo la sfida virale intranasale di SARS-CoV-2 Omicron hanno anche mostrato una riduzione del >99,999% del virus nei polmoni e nella trachea sette giorni dopo l'infezione, rispetto agli animali trattati con la soluzione salina. Questo risultato è importante perché suggerisce che anche quando VIRALEZETM viene utilizzato dopo l'esposizione al virus, ha il potenziale di fornire un beneficio significativo. Tutti gli animali trattati con VIRALEZETM hanno anche mostrato una riduzione significativa delle citochine proinfiammatorie rispetto agli animali trattati con la soluzione salina, il che indica una riduzione della gravità della malattia.

Questi nuovi risultati per VIRALEZETM indicano che è altamente efficace nell'inattivare e bloccare il virus Omicron in vivo, con conseguente riduzione dell'esposizione della carica virale, e quindi prevenire o ridurre significativamente l'infezione. Inoltre, nonostante la mutazione significativa del virus SARS-CoV-2, VIRALEZETM ha fornito alti livelli di protezione contro la variante Omicron altamente infettiva. I risultati di questo studio in vivo sono coerenti con i precedenti risultati in vitro, dove VIRALEZETM ha dimostrato alti livelli di attività contro tutte le varianti di SARS-CoV-2 testate finora, comprese le varianti Omicron, Delta, Alpha, Beta e Gamma, altamente infettive.

VIRALEZETM è uno spray nasale antivirale ad ampio spettro, sviluppato da Starpharma per essere applicato nella cavità nasale e contribuire a ridurre l'esposizione al virus. Questi nuovi dati forniscono un'ulteriore convalida in vivo del fatto che VIRALEZETM può bloccare e inattivare il virus nella cavità nasale e suggeriscono che VIRALEZETM potrebbe essere utilizzato per aiutare a proteggere dall'infezione da virus respiratori, compresa la SARS-CoV-2, e potenzialmente come profilassi post-esposizione per ridurre la gravità della malattia respiratoria virale. VIRALEZETM ha anche un ruolo potenziale nella futura preparazione alle pandemie, dato che SPL7013 in VIRALEZETM ha dimostrato di bloccare in modo altamente efficace un ampio spettro di virus respiratori, compresi i virus che causano pandemie, come le varianti multiple di SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV, virus dell'influenza A e B e virus respiratorio sinciziale (RSV) in vitro.