Summit Therapeutics Inc. ha annunciato aggiornamenti sostanziali sul promettente sviluppo di ivonescimab, oltre a catalizzatori aziendali a breve termine, che presenterà alla 42esima Conferenza Annuale J.P. Morgan Healthcare il 9 gennaio 2024, alle 13.30 PT a San Francisco, CA. AK112-201 (NCT04736823) è uno studio di Fase II in aperto che valuta ivonescimab più chemioterapia in tre coorti di pazienti. In parte, i dati generati da questo studio hanno supportato la decisione di Summit di far avanzare ivonescimab in due studi clinici globali di Fase III.

I dati aggiornati includono i pazienti delle Coorti 1 e 2 di questo studio: Coorte 1: Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) di prima linea, avanzato o metastatico, senza alterazioni genomiche attivabili (cioè, i pazienti? i tumori non presentano mutazioni attivabili nel recettore del fattore di crescita endoteliale (EGFR) o nella chinasi del linfoma anaplastico (ALK)). I dati aggiornati si concentrano sui 63 pazienti i cui tumori sono di istologia squamosa.

Coorte 2: pazienti con NSCLC avanzato o metastatico di seconda o terza linea, i cui tumori sono positivi per mutazioni EGFR (EGFRm) e sono progrediti dopo un inibitore della tirosin-chinasi EGFR (TKI) (n=19). In particolare, il tasso stimato di sopravvivenza globale a 1 anno è stato dell'85,6% e il tasso di sopravvivenza globale a 2 anni del 64,8% per i pazienti della Coorte 1 con NSCLC a istologia squamosa. Dopo un tempo di follow-up mediano di 21,0 mesi, la sopravvivenza globale (OS) mediana non è stata raggiunta.

La frequenza degli eventi avversi correlati al trattamento (TRAE) che hanno portato all'interruzione di ivonescimab è stata dell'11%; non ci sono stati TRAE che hanno portato alla morte di un paziente. Gli eventi avversi più frequenti legati al trattamento sono stati l'anemia, la diminuzione della conta dei neutrofili e la diminuzione della conta dei globuli bianchi. I 19 pazienti della Coorte 2, principalmente pazienti di seconda o terza linea con NSCLC EGFRm, hanno dimostrato una sopravvivenza globale mediana di 22,5 mesi.

Dopo un follow-up mediano di 25,8 mesi, il tasso di sopravvivenza globale stimato a 1 anno era del 74%. Ivonescimab aveva un profilo di sicurezza accettabile in combinazione con la chemioterapia a base di platino per i pazienti con NSCLC avanzato o metastatico che erano progrediti dopo un EGFR-TKI. Non ci sono stati TRAE che hanno portato all'interruzione definitiva della terapia o alla morte del paziente.