Takeda ha ricevuto dalla Commissione Europea ("CE") la notifica dell'approvazione di FRUZAQLA® (fruquintinib) come monoterapia indicata per il trattamento di pazienti adulti con tumore del colon-retto metastatico ("tumore"). (fruquintinib) come monoterapia indicata per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma colorettale metastatico ("CRC") che sono stati precedentemente trattati con le terapie standard disponibili, tra cui chemioterapie a base di fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan, agenti anti-VEGF e agenti anti-EGFR, e che sono progrediti o sono intolleranti al trattamento con trifluridina-tipiracil o regorafenib. L'approvazione della CE è stata concessa a seguito di un parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano ("CHMP") nell'aprile 2024. Il parere del CHMP si è basato principalmente sui risultati dello studio multiregionale di fase FRESCO-2, che ha supportato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio ("MAA") che è stata convalidata e accettata per la revisione nel giugno 2023.

I dati di FRESCO-2 sono stati pubblicati su The Lancet nel giugno 2023.