AcelRx Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato la pubblicazione di uno studio che valuta l'uso di una compressa sublinguale di sufentanil (SST) 30 mcg per la gestione del dolore del microneedling a radiofrequenza (RF) del viso o dell'addome. L'articolo intitolato "Novel Sublingual Analgesic Improves Patient Tolerance of Face and Body Radiofrequency Microneedling: A Split Face/Abdomen Study" è stato scritto dal Dr. Talon Maningas e pubblicato sulla rivista American Journal of Cosmetic Surgery. Il dottor Maningas è un chirurgo cosmetico riconosciuto a livello nazionale ed è certificato dall'American Board of Cosmetic Surgery, dall'American Board of Facial Cosmetic Surgery e dall'American Osteopathic Board of Otolaryngology. Lo studio era uno studio prospettico, in aperto, controllato in due siti clinici che confrontava il solo anestetico locale topico (lato di controllo) con l'anestetico locale topico più SST 30 mcg somministrato 30 minuti prima dell'inizio del microneedling RF al viso o all'addome (lato trattato con SST). Lo studio era un crossover unidirezionale "split" su viso o addome, il che significa che un trattamento veniva eseguito su un lato del viso o dell'addome e l'altro trattamento sul lato opposto, permettendo ai pazienti di agire come proprio controllo. Le misure di risultato comprendevano la percentuale di pazienti che completavano con successo l'intero trattamento con profondità dell'ago e impostazioni di energia RF prestabilite, punteggi della Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) che valuta oggettivamente il livello di agitazione o sedazione dei pazienti, punteggi di soddisfazione del paziente e del medico, nonché segni vitali ed eventi avversi. È stato valutato un totale di 51 pazienti in entrambi i siti, con 26 pazienti sottoposti a microneedling RF del viso e 25 pazienti sottoposti alla procedura sull'addome. I risultati dello studio sono i seguenti: Mentre solo il 45% dei pazienti ha completato con successo la procedura sul loro lato di controllo, il 96% dei pazienti ha completato con successo la procedura sul loro lato trattato con SST (p < 0,001). I pazienti erano meno irrequieti o agitati durante la procedura sul lato trattato con SST (6% irrequieti o agitati) rispetto alla procedura sul lato di controllo (51% irrequieti o agitati) come misurato usando il sistema di punteggio RASS; p < 0,001). La soddisfazione riferita dal paziente per il controllo del dolore è migliorata significativamente con la procedura laterale trattata con SST rispetto alla procedura laterale trattata con controllo (p < 0,001). Anche la soddisfazione del clinico (fornitore) per il livello di comfort del paziente è migliorata significativamente per il lato trattato con SST rispetto al lato di controllo (p < 0,001). I segni vitali sono rimasti stabili con il trattamento SST rispetto al lato di controllo e nessun paziente ha richiesto ossigeno supplementare. Nausea e vomito (ciascuno 5,9%) e vertigini (2%) si sono verificati solo dopo il completamento della procedura su entrambi i lati e i sintomi si sono risolti con il trattamento nella sala di recupero. Le limitazioni dello studio includono il disegno open-label e, a causa dell'emivita della SST, lo studio è stato eseguito come crossover a senso unico dal solo anestetico locale topico all'anestetico locale topico più SST. AcelRx non ha fornito finanziamenti per la conduzione dello studio e nessun autore era consulente di AcelRx durante la conduzione dello studio. Dall'accettazione del manoscritto per la pubblicazione, il Dr. Maningas ha ricevuto finanziamenti per lavori di consulenza da AcelRx.