Terns Pharmaceuticals, Inc. Riferisce i risultati principali dello studio di fase 1 AVIATION dell'inibitore VAP-1 TERN-201
21 marzo 2022 alle 21:05
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Terns Pharmaceuticals, Inc. ha riferito i risultati top-line della Parte 1 dello Studio di Fase 1b AVIATION di TERN-201, un inibitore della proteina di adesione vascolare-1 (VAP-1) in sviluppo per il trattamento di pazienti con NASH. La Parte 1 dello Studio AVIATION ha soddisfatto l'endpoint primario di sicurezza. Rispetto al placebo, TERN-201 10 mg somministrato per 12 settimane a presunti pazienti NASH è stato generalmente ben tollerato con un'incidenza simile di eventi avversi (AE) tra il gruppo di trattamento da 10 mg e il placebo. Tutti gli AE erano da lievi a moderati. Non si sono verificati AE gravi (SAE), compresi i casi di inibizione della monoamino ossidasi legati al trattamento (per esempio, tossicità del sistema nervoso centrale), e nessun paziente ha interrotto TERN-201 o lo studio a causa di un qualsiasi AE. Mentre il trattamento con TERN-201 10 mg ha portato ad un'inibizione quasi completa (>98%) del VAP-1 plasmatico nella maggior parte dei soggetti, non ci sono stati cambiamenti significativi nei biomarcatori NASH esplorativi del siero o di imaging con TERN-201 10 mg rispetto al placebo, compreso il T1 corretto (cT1), una misura di infiammazione e fibrosi collegata ai risultati clinici, così come ALT, AST, GGT e CK-18. La parte 2 dell'AVIATION Trial che valuta 20 mg di TERN-201 rimane in corso, con risultati top-line attesi nella seconda metà del 2022. Terns continuerà ad analizzare i risultati della Parte 1 dell'AVIATION Trial per valutare i prossimi passi del programma TERN-201.
Terns Pharmaceuticals, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda è impegnata nello sviluppo di un portafoglio di candidati prodotti a piccole molecole per affrontare malattie gravi, tra cui l'oncologia e l'obesità. La sua pipeline comprende tre programmi di sviluppo in fase clinica: TERN-701, TERN-601 e TERN-501. TERN-701 è il suo inibitore della tirosin-chinasi BCR-ABL (TKI) orale, potente e allosterico, che punta in modo specifico alla tasca miristilica ABL per la CML, una forma di cancro che inizia nel midollo osseo e porta alla crescita di cellule leucemiche. TERN-601 è un agonista del recettore del peptide glucagone-1 (GLP-1R) a piccole molecole, destinato alla somministrazione orale per l'obesità e altre malattie metaboliche. TERN-501 è un agonista del recettore beta dell'ormone tiroideo (THR-b) con elevata stabilità metabolica e distribuzione epatica. L'azienda si concentra anche sullo sviluppo della serie TERN-800 di modulatori a piccole molecole del recettore del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIPR) per l'obesità.