Terns Pharmaceuticals, Inc. ha riferito i risultati top-line della Parte 1 dello Studio di Fase 1b AVIATION di TERN-201, un inibitore della proteina di adesione vascolare-1 (VAP-1) in sviluppo per il trattamento di pazienti con NASH. La Parte 1 dello Studio AVIATION ha soddisfatto l'endpoint primario di sicurezza. Rispetto al placebo, TERN-201 10 mg somministrato per 12 settimane a presunti pazienti NASH è stato generalmente ben tollerato con un'incidenza simile di eventi avversi (AE) tra il gruppo di trattamento da 10 mg e il placebo. Tutti gli AE erano da lievi a moderati. Non si sono verificati AE gravi (SAE), compresi i casi di inibizione della monoamino ossidasi legati al trattamento (per esempio, tossicità del sistema nervoso centrale), e nessun paziente ha interrotto TERN-201 o lo studio a causa di un qualsiasi AE. Mentre il trattamento con TERN-201 10 mg ha portato ad un'inibizione quasi completa (>98%) del VAP-1 plasmatico nella maggior parte dei soggetti, non ci sono stati cambiamenti significativi nei biomarcatori NASH esplorativi del siero o di imaging con TERN-201 10 mg rispetto al placebo, compreso il T1 corretto (cT1), una misura di infiammazione e fibrosi collegata ai risultati clinici, così come ALT, AST, GGT e CK-18. La parte 2 dell'AVIATION Trial che valuta 20 mg di TERN-201 rimane in corso, con risultati top-line attesi nella seconda metà del 2022. Terns continuerà ad analizzare i risultati della Parte 1 dell'AVIATION Trial per valutare i prossimi passi del programma TERN-201.