Thermo Fisher Scientific Inc. ha annunciato il lancio di un nuovo registro clinico sindacato CorEvitas nella psoriasi pustolosa generalizzata (GPP). Questo registro, aperto alle iscrizioni, è il 10° registro di CorEvitas? e risponde a un bisogno insoddisfatto di prove reali (RWE) relative agli esiti clinici e riferiti dai pazienti con GPP.

Il nuovo registro raccoglierà in modo prospettico dati dettagliati a livello di paziente, consentendo di valutare la storia naturale della malattia e i modelli di trattamento, oltre alla prevalenza e all'incidenza delle comorbilità nei pazienti con la malattia. Durante le visite al registro saranno raccolte misure di esito granulari e longitudinali, alcune delle quali comprendono gli esiti della GPP riferiti dal medico, le misure di laboratorio e l'anamnesi del trattamento, nonché gli esiti riferiti dal paziente per valutare l'impatto dei sintomi e la qualità della vita. Saranno raccolti anche i dati sulla sicurezza del farmaco, compresi gli eventi avversi gravi e altri eventi avversi di particolare interesse.

La GPP è una malattia rara che colpisce, secondo le stime, una persona su 10.000 negli Stati Uniti; la maggior parte degli studi mostra che colpisce più donne che uomini. È caratterizzata dall'eruzione improvvisa e diffusa di eruzioni cutanee e pustole sterili, con o senza infiammazione sistemica, che ricorre da una volta all'anno a più di tre volte all'anno. Queste eruzioni sono spesso accompagnate da gravi complicazioni che, se non trattate, possono essere pericolose per la vita.

Thermo Fisher ha acquisito CorEvitas, un fornitore leader di soluzioni di prove reali gold-standard, nell'agosto 2023. I servizi di CorEvitas comprendono registri sindacati autoimmuni e infiammatori, contenenti dati clinici strutturati dei pazienti che coprono 400 siti di ricerca e oltre 100.000 pazienti seguiti longitudinalmente. Il modello CorEvitas viene sfruttato per soddisfare i requisiti normativi per gli studi di sicurezza a lungo termine post-autorizzazione in diverse indicazioni patologiche.