Timber Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso una deroga alla cancerogenicità cutanea (CARC) per TMB-001, un'isotretinoina topica formulata con il sistema di somministrazione IPEGo brevettato dall'Azienda. Il parere positivo si basa sui risultati di uno studio di tossicità cutanea a dose ripetuta di 39 settimane, che non ha dimostrato alcuna evidenza di cancerogenicità cutanea o d'organo derivante da applicazioni croniche di TMB-001 nei roditori, e consente all'Azienda di rinunciare a uno studio di cancerogenicità sui roditori della durata di 2 anni. La CI è un gruppo di rari disturbi genetici della cheratinizzazione che portano a una pelle secca, ispessita e desquamata.

TMB-001 è attualmente studiato nello studio di Fase 3 ASCEND per il trattamento dei sottotipi moderati e gravi di CI, tra cui l'ittiosi lamellare e l'ittiosi legata all'X, che colpiscono circa 80.000 persone negli Stati Uniti. Nel 2018, la FDA ha concesso una sovvenzione per prodotti orfani per sostenere gli studi clinici che valutano TMB-001, compreso lo studio di Fase 3 ASCEND. Timber ha anche ricevuto dalla FDA la designazione di terapia innovativa e lo stato di Fast Track per TMB-001.