Tricida, Inc. ha annunciato un aggiornamento sulla data prevista per i dati top-line dello studio VALOR-CKD sulla base degli eventi in corso in Ucraina. Circa il 15% dei pazienti randomizzati in VALOR-CKD proviene dall'Ucraina. Data l'incertezza sulla futura partecipazione dei soggetti ucraini allo studio e le potenziali sfide per la raccolta e il monitoraggio dei dati dai siti ucraini, i dati top-line dello studio VALOR-CKD sono ora previsti all'inizio del quarto trimestre del 2022, rispetto alla precedente indicazione di Tricida del terzo trimestre del 2022. La guida rivista si basa sulla valutazione di Tricida della situazione attuale in Ucraina, che è dinamica. Le sue stime potrebbero cambiare con l'evolversi degli eventi in Ucraina. Tricida ritiene che avrà bisogno di questo tempo incrementale per affrontare le interruzioni previste e/o i ritardi nella raccolta dei dati. Tricida non prevede che l'utilità dei dati già raccolti dai soggetti ucraini ne risenta. In base all'ultima revisione delle sue previsioni, Tricida ritiene che le sue risorse finanziarie si estenderanno per circa sei mesi dopo l'annuncio anticipato dei risultati top-line dello studio VALOR-CKD. Al 1° marzo 2022, lo studio VALOR-CKD aveva raccolto 197 soggetti con eventi di endpoint primario giudicati positivi, definiti come morte renale, malattia renale allo stadio terminale (ESRD) o diminuzione maggiore o uguale al 40% della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), con una durata media del trattamento di circa 23 mesi.