Medibio Limited ha annunciato che il Dr. Thomas Young passerà dal suo ruolo di Amministratore Delegato part-time a quello di Amministratore Non Esecutivo a partire dal 6 ottobre 2023. Il Dr. Young è stato nominato nel ruolo di Amministratore Delegato nel settembre 2022, con un incarico limitato. Durante il suo mandato, ha supervisionato il completamento degli studi di Fase 1 per lo studio SAMDE (Sleep Signal Analysis for Current Major Depressive Episode) di Medibio, seguito dall'inizio dello studio di Fase 2. Lo studio SAMDE dell'Azienda ha avuto un esito positivo.

Lo studio SAMDE dell'Azienda è stato progettato per costruire e addestrare l'innovativo algoritmo di Medibio (MEB-001) per assistere nello screening di un episodio depressivo maggiore in corso (cMDE) nei soggetti del test. La gestione delle operazioni quotidiane da parte del Dr. Young ha svolto un ruolo centrale nel successo dello studio SAMDE fino ad oggi e, in qualità di Direttore non esecutivo, il Dr. Young continuerà a guidare la Società fino all'approvazione normativa da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Come precedentemente comunicato, Medibio sta perseguendo la validazione clinica finale della sua tecnologia attraverso il percorso normativo De Novo.

Medibio prevede di fissare l'incontro con la FDA nel primo trimestre del 2024, il che fornirà un calendario chiaro sul processo di approvazione normativa. Il Consiglio di amministrazione e la direzione sono impazienti di sfruttare la vasta esperienza del Dr. Young per far progredire il percorso di commercializzazione. Il passaggio del Dr. Young a un ruolo nel Consiglio di Amministrazione è in linea con la sua intenzione dichiarata di ritirarsi dalle funzioni esecutive una volta completate con successo le prime fasi del processo di sperimentazione.

Dopo la transizione del Dr. Young, i compiti di CEO saranno condivisi dall'attuale team di gestione della Società. Il cambiamento ha anche permesso a Medibio di avviare una ricerca esecutiva di un CEO a tempo pieno che possa guidare l'Azienda nella prossima fase della sua traiettoria di crescita dichiarata. Per questo ruolo sono stati individuati diversi candidati potenziali, ognuno dei quali vanta un'esperienza eccezionale nel settore sanitario e del sonno negli Stati Uniti.

Ulteriori aggiornamenti saranno forniti man mano che verranno effettuate le nomine nei prossimi mesi.