Tryp Therapeutics Inc. ha annunciato i risultati intermedi per i primi cinque pazienti somministrati nel suo studio di Fase II STOP (Study of the Treatment of Overeating utilizing Psilocybin). In collaborazione con l'Università della Florida, lo studio STOP sta valutando TRP-8802 (psilocibina orale) nei pazienti con disturbo da abbuffata ("BED") e rappresenta il primo utilizzo della psilocibina in combinazione con la psicoterapia come intervento terapeutico nei pazienti con BED. In precedenza, Tryp ha riferito che subito dopo la sessione di integrazione post-dosaggio con gli psicoterapeuti dello studio e per tutto il periodo di quattro settimane post-dosaggio, il primo paziente dello studio STOP ha mostrato una riduzione dell'ansia generale, una riduzione dell'ansia per il cibo, una riduzione della compulsione a mangiare troppo e un miglioramento dell'immagine di sé e della fiducia.

L'analisi di altri quattro pazienti ha rafforzato le osservazioni cliniche iniziali. I risultati attuali hanno dimostrato una riduzione significativa della frequenza dei comportamenti di abbuffata per ciascun paziente, misurata in molteplici valutazioni di efficacia che sono state discusse con la FDA come endpoint accettabili prima di questo studio. Inoltre, l'analisi dei punteggi di ansia e depressione della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ha dimostrato tendenze di miglioramento relative ai livelli di ansia e depressione dei pazienti.

I miglioramenti comportamentali osservati sono coerenti con quelli descritti in altri studi clinici che esaminano il beneficio clinico della psilocibina come intervento terapeutico nei disturbi legati alle compulsioni. Non sono stati segnalati eventi avversi legati al farmaco da questi pazienti durante il periodo di quattro settimane successivo alla somministrazione di TRP-8802. Tryp Therapeutics si presenterà al Biotech Showcase di San Francisco alle 11.00 PT di lunedì 9 gennaio e la presentazione includerà una revisione di questi dati intermedi.