TScan Therapeutics, Inc. ha annunciato che la società prevede di iniziare i suoi primi studi clinici quest'anno 2022. Come previsto, nel dicembre 2021 TScan ha depositato gli IND per TSC-100 e TSC-101, i suoi programmi TCR-T per prevenire le ricadute nei pazienti affetti da leucemia dopo i trapianti di cellule ematopoietiche. Inoltre, TScan delinea qui le sue priorità per il 2022 attraverso la sua pipeline di tumori solidi e liquidi e di malattie infettive. Programmi per i tumori liquidi: I due candidati principali alla terapia TCR-T per i tumori liquidi di TScan, TSC-100 e TSC-101, sono progettati per colpire HA-1 e HA-2, rispettivamente, e trattare pazienti con tumori maligni ematologici sottoposti a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche. Durante il quarto trimestre del 2021, l'azienda ha completato gli studi di abilitazione per un nuovo farmaco (IND) e ha presentato le domande IND alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per TSC-100 e TSC-101. Dopo la presentazione dell'IND e in attesa dell'accettazione da parte della FDA, l'azienda prevede di iniziare gli studi clinici di fase 1 per TSC-100 e TSC-101 nella prima metà del 2022, con dati preliminari attesi nella seconda metà del 2022. Nel dicembre 2021, l'azienda ha condiviso i progetti degli studi clinici per TSC-100 e TSC-101 in un poster al 63°American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition. L'azienda ha fornito ulteriori dettagli sul razionale clinico e sul disegno della sperimentazione per il programma in un evento virtuale con la direzione di TScan e Yi-Bin Chen, M.D., M.S., direttore del programma di trapianto di cellule ematopoietiche e terapia cellulare, Allan B. Rogers, Jr. e Cara J. Rogers Endowed Chair, Massachusetts General Hospital, professore associato di medicina, Harvard Medical School. Programmi per i tumori solidi: La serie TSC-2xx di candidati alla terapia TCR-T di TScan comprende una combinazione di obiettivi noti, come HPV16 per TSC-200, PRAME per TSC-203, e MAGE-A1 per TSC-204, così come obiettivi che sono nuovi antigeni per la terapia TCR-T, come quelli per TSC-201 e TSC-202. TScan prevede di presentare i dati preclinici iniziali sulla serie TSC-2xx in una riunione medica nella prima metà del 2022. TScan prevede di portare avanti gli studi di abilitazione IND per la serie TSC-2xx e di presentare più domande IND nella seconda metà del 2022. Tra queste ci sarà TSC-200 per l'HPV, che è un bersaglio tumorale convalidato che si trova in ogni cellula dei tumori HPV-positivi, compresi molti casi di cancro alla testa e al collo e alla cervice. Usando la sua piattaforma TargetScan, TScan ha scoperto un nuovo epitopo HLA-C*07:02-restricted codificato dal noto gene del cancro/testicolo MAGE-A1. Questo gene specifico per il cancro è frequentemente sovraespresso in un'ampia varietà di tumori solidi, tra cui ben il 45% dei tumori della testa e del collo, il 50% dei melanomi, il 50% dei tumori della cervice e il 50% dei tumori del polmone non a piccole cellule. Alla fine del 2021 TScan ha annunciato un nuovo programma, TSC-204, per MAGE-A1 che includerà più TCR per diversi epitopi HLA-restricted su questo target. TScan ritiene di essere l'unica azienda con un programma TCR divulgato per MAGE-A1 per tipi di HLA diversi da A*02:01. La società prevede di presentare un IND per TSC-204 nella seconda metà del 2022. Nel 2023, la società prevede di rilasciare i dati clinici iniziali per i TCR della serie TSC-2xx, nonché di presentare ulteriori IND per altri programmi di questa serie. Programma per le malattie infettive: Continua la ricerca di potenziali costrutti vaccinali COVID-19 incentrati sulle cellule T utilizzando le nuove scoperte di TScans sulle cellule T. La società sta attualmente conducendo attività di abilitazione IND per questo programma e fornirà un aggiornamento nel 2022. Piattaforma proprietaria: Nel 2021, utilizzando la sua piattaforma proprietaria di scoperta TargetScan, TScan ha identificato oltre 110 nuovi bersagli per i tumori solidi in campioni di tumori di pazienti che hanno risposto all'immunoterapia. L'azienda ha già sviluppato un'ampia libreria di bersagli noti e nuovi per i tumori solidi attraverso diversi tipi di HLA chiamata ImmunoBank. Nel 2022, l'azienda fornirà un ulteriore aggiornamento sui progressi della sua ImmunoBank, che includerà una serie ancora maggiore di bersagli tumorali nuovi convalidati attraverso più tipi di HLA. Ciò consentirà all'azienda di sviluppare una pipeline di candidati prodotti per indicazioni di tumori solidi altamente prevalenti che consentano il multiplexing attraverso obiettivi e HLA per fornire risposte durature alla maggior parte dei pazienti. TScan ha completato la costruzione e la convalida di un impianto di produzione GMP di 7.000 piedi quadrati per produrre tutte le forniture di fase I/II necessarie per le sue terapie TCR-T. Questo impianto ha supportato le prime due deposizioni IND dell'azienda e fornisce una capacità di produzione sufficiente a fornire il prodotto per tutti gli studi clinici di fase I e II previsti per i programmi sui tumori liquidi e solidi.