Valneva annuncia la vaccinazione del primo partecipante allo studio clinico di fase 2 che valuta la sicurezza e l'immunogenicità di due diverse dosi del suo vaccino contro la chikungunya a iniezione singola nei bambini.



Questo studio multicentrico, randomizzato e in doppio cieco dovrebbe arruolare circa 300 bambini sani di età compresa tra uno e undici anni in tre siti di sperimentazione clinica nella Repubblica Dominicana e in Honduras. Dopo una fase di valutazione della sicurezza, i partecipanti saranno randomizzati a ricevere una dose completa di vaccino (120 partecipanti), una mezza dose (120 partecipanti) o un vaccino di controllo (60 partecipanti).



Una volta disponibili, i dati della fase 2 pediatrica potrebbero essere utilizzati per avviare uno studio pivotale di fase 3 sui bambini, con l'obiettivo di consentire la futura presentazione di normative per questo gruppo di età. Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Tutti i diritti riservati.