Valneva: inizio di uno studio pediatrico sulla chikungunya
10 gennaio 2024 alle 08:04
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Valneva annuncia la vaccinazione del primo partecipante allo studio clinico di fase 2 che valuta la sicurezza e l'immunogenicità di due diverse dosi del suo vaccino contro la chikungunya a iniezione singola nei bambini.
Questo studio multicentrico, randomizzato e in doppio cieco dovrebbe arruolare circa 300 bambini sani di età compresa tra uno e undici anni in tre siti di sperimentazione clinica nella Repubblica Dominicana e in Honduras. Dopo una fase di valutazione della sicurezza, i partecipanti saranno randomizzati a ricevere una dose completa di vaccino (120 partecipanti), una mezza dose (120 partecipanti) o un vaccino di controllo (60 partecipanti).
Una volta disponibili, i dati della fase 2 pediatrica potrebbero essere utilizzati per avviare uno studio pivotale di fase 3 sui bambini, con l'obiettivo di consentire la futura presentazione di normative per questo gruppo di età. Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Tutti i diritti riservati.
Valneva è un'azienda specializzata in vaccini che sviluppa, produce e commercializza vaccini profilattici per malattie infettive che rispondono a esigenze mediche non soddisfatte. Il gruppo adotta un approccio altamente specializzato e mirato, applicando la sua profonda esperienza in diverse modalità di vaccino, concentrandosi sulla fornitura di soluzioni vaccinali di prima, migliore o unica classe. Valneva vanta una solida esperienza, avendo fatto progredire diversi vaccini dalle prime fasi di ricerca e sviluppo alle approvazioni, e attualmente commercializza due vaccini da viaggio proprietari e alcuni vaccini di terzi, sfruttando la sua consolidata infrastruttura commerciale. I ricavi derivanti dalla sua crescente attività commerciale contribuiscono ad alimentare il continuo avanzamento della pipeline di vaccini di Valneva. Questa include il primo vaccino al mondo contro il virus chikungunya e l'unico candidato vaccino contro la malattia di Lyme in fase di sviluppo clinico avanzato, che è in partnership con Pfizer, oltre a candidati vaccini contro il virus Zika e altre minacce alla salute pubblica globale.