Vaxcyte, Inc. ha annunciato che sono stati somministrati i primi partecipanti allo studio di Fase 2 di VAX-24 in neonati sani. Questo studio valuterà la sicurezza, la tollerabilità e l'immunogenicità di VAX-24, il candidato vaccino coniugato pneumococcico (PCV) 24-valente ad ampio spettro dell'Azienda, progettato per prevenire la malattia pneumococcica invasiva (IPD). L'Azienda prevede di condividere i dati topline della serie primaria di vaccinazioni a tre dosi dello studio di Fase 2 entro il 2025.

Lo studio di Fase 2 sui neonati di Vaxcyte è condotto in due fasi e confronta VAX-24 con il più ampio PCV standard di cura, che attualmente è il PCV15. La Fase 1 dello studio, attualmente in corso, sta valutando la sicurezza e la tollerabilità di una singola iniezione di VAX-24 a tre livelli di dose e confrontata con il PCV15 in circa 48 neonati con un approccio di dose-escalation. Queste affermazioni includono, ma non si limitano a, affermazioni relative ai potenziali vantaggi di VAX-24, compresa l'ampiezza della copertura, la capacità di fornire un PCV potenzialmente migliore della categoria e il miglioramento dello standard di cura; il processo e la tempistica dello sviluppo futuro previsto dei candidati vaccini di Vaxcyte; la tempistica e la disponibilità dei dati per gli studi di Fase 2 e Fase 3 di VAX-24 e le relative interazioni normative; la tempistica e la presentazione di una domanda IND per il programma per adulti VAX-31 (precedentemente chiamato VAX-XP) e la tempistica e la disponibilità dei dati topline di Fase 1/2 per tale programma; il potenziale di VAX-31 di diventare il PCV a più ampio spettro; la tempistica della guida per una domanda IND per VAX-A1; la tempistica della nomina di un candidato vaccino finale per VAX-PG; la domanda per il candidato vaccino di Vaxcyte; e altre dichiarazioni che non sono fatti storici.

Le parole "prevedere", "credere", "potrebbe", "intende", "potenziale", "dovrebbe", "sarebbe" ed espressioni simili (così come altre parole o espressioni che fanno riferimento ad eventi, condizioni o circostanze future) esprimono l'incertezza di eventi futuri.