Vericel Corporation ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato NexoBrid® (anacaulase-bcdb) per la rimozione dell'escara negli adulti con ustioni termiche profonde di spessore parziale e/o totale. L'approvazione di NexoBrid da parte della FDA si basa su molteplici studi preclinici e clinici, tra cui lo studio clinico di Fase 3 negli Stati Uniti (DETECT), che ha valutato NexoBrid in pazienti adulti con ustioni termiche profonde a spessore parziale e a spessore totale del 3%-30% della superficie corporea totale (TBSA). Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario della rimozione completa dell'escara, nonché tutti gli endpoint secondari, tra cui un tempo più breve per la rimozione dell'escara e una minore incidenza di rimozione chirurgica dell'escara rispetto allo standard di cura (SOC), compresi i metodi di rimozione dell'escara sia chirurgici che non chirurgici.

È stato raggiunto anche un endpoint chiave di sicurezza, la non inferiorità nel tempo di chiusura della ferita >95% rispetto ai pazienti trattati con SOC. NexoBrid può essere applicato in un massimo di due applicazioni di quattro ore ciascuna. Una prima applicazione di NexoBrid può essere effettuata su un'area fino al 15% della superficie corporea.

Una seconda applicazione di NexoBrid può essere effettuata 24 ore dopo, con un'area totale trattata per entrambe le applicazioni fino al 20% di TBSA. NexoBrid (anacaulasi-bcdb) è un prodotto farmacologico botanico contenente enzimi proteolitici, indicato per la rimozione dell'escara negli adulti con ustioni termiche profonde a spessore parziale e/o totale. Indicazioni d'uso: NexoBrid (anacaulasi-bcdb) è indicato per la rimozione dell'escara negli adulti con ustioni termiche profonde a spessore parziale e/o a tutto spessore.

La sicurezza e l'efficacia di NexoBrid non sono state stabilite per il trattamento di: Ustioni chimiche o elettriche Ustioni sul viso, sul perineo o sui genitali Ustioni sui piedi di pazienti con diabete mellito o sui piedi di pazienti con malattia vascolare occlusiva, Ustioni circonferenziali, Ustioni in pazienti con malattia cardiopolmonare significativa, comprese le lesioni da inalazione.