Volpara Health Technologies ha annunciato che una nuova normativa federale statunitense è stata finalizzata dalla Food and Drug Administration (FDA), che richiede alle strutture mammografiche di tutto il Paese di informare le pazienti se il loro seno è composto da tessuto denso. La normativa standardizza il linguaggio e amplia il numero di Stati con leggi di divulgazione della densità a livello nazionale. Sentenza di notifica nazionale: Entro i prossimi 18 mesi, al 10 settembre 2024, tutti i referti e i riepiloghi delle mammografie devono includere il seguente linguaggio sulla densità del seno, per informare la paziente del suo stato di densità come non denso o denso: La notifica del seno non denso afferma: "Il tessuto mammario può essere denso o non denso. Il tessuto denso rende più difficile trovare il cancro al seno in una mammografia e aumenta anche il rischio di sviluppare un cancro al seno.

Il suo tessuto mammario non è denso. Parli con l'operatore sanitario della densità del seno, dei rischi di cancro al seno e della situazione individuale. La notifica del seno denso afferma: "Il tessuto mammario può essere denso o non denso.

Il tessuto denso rende più difficile trovare il cancro al seno con la mammografia e aumenta il rischio di sviluppare il cancro al seno. Il tessuto mammario è denso. In alcune persone con tessuto denso, altri esami di imaging oltre alla mammografia possono aiutare a trovare i tumori.

Parlare con l'operatore sanitario della densità del seno, dei rischi di cancro al seno e della situazione individuale". La sentenza specifica anche che il linguaggio sulla densità del seno nei referti e nei riassunti per gli operatori sanitari deve corrispondere alle categorie di densità BI-RADS® 5a edizione. Opportunità di maggiore accuratezza e responsabilizzazione: Ogni anno negli Stati Uniti vengono eseguite quasi 40 milioni di mammografie, di cui il software Volpara viene utilizzato per valutare la densità mammaria di oltre 6 milioni all'anno. La decisione dell'FDA riconosce i progressi dei dispositivi di classificazione della densità per contribuire a mitigare la variabilità della valutazione.

Il software di valutazione volumetrica della densità mammaria di Volpara, a supporto dei medici, svolge da tempo un ruolo sempre più importante nel rendere possibili valutazioni accurate e obiettive della densità mammaria. Grazie all'uso dell'AI (intelligenza artificiale), Volpara fornisce una misurazione completa e precisa della densità mammaria che aiuta a garantire una valutazione più accurata del rischio di cancro al seno. L'algoritmo AI Volpara® TruDensityo basato sulla fisica è autorizzato dalla FDA, da Health Canada e dal TGA (Australia), ha il marchio CE ed è stato convalidato in oltre 400 articoli e abstract di ricerca.

Il modulo Thumbnailo di Volpara arricchisce le lettere dei risultati della mammografia con due immagini del seno della paziente e spiega il significato della densità del seno in termini semplici da capire. Queste aggiunte, oltre alla notifica, anticipano la comunicazione con il paziente, per aiutare i fornitori a fare il passo più lungo della gamba per aiutare i pazienti. Gli utenti di Volpara hanno anche accesso a strumenti che li aiutano a educare ulteriormente le pazienti, i medici di riferimento e la loro comunità. Opuscoli informativi, poster, testi per il personale e altri ausili educativi possono essere utilizzati così come sono o essere personalizzati dal fornitore.

Da notare che Volpara ha creato un sito web educativo sulla densità del seno che include una funzione di gamification per consentire la visualizzazione di come il cancro può essere oscurato nei seni densi. Informazioni sulla densità del seno: Il tessuto mammario denso è comune, ma è stato collegato a un aumento del rischio di cancro al seno e può anche avere un impatto drammatico sulla diagnosi precoce. Negli Stati Uniti, quasi la metà delle donne oltre i 40 anni ha un seno denso.

Quando la densità aumenta, l'accuratezza della mammografia diminuisce. Secondo uno studio pubblicato su Radiology, la mammografia non rileva quasi la metà dei tumori al seno nelle donne con i seni più densi. Poiché il tessuto mammario denso e il cancro appaiono bianchi sulla mammografia, i tumori sono spesso camuffati dalla mammografia.

Gli studi confermano che la diagnosi precoce migliora quando le donne con un seno molto denso ricevono un'ecografia o una risonanza magnetica oltre alla mammografia come parte del loro programma di screening regolare.