Wuhan YZY Biopharma Co., Ltd. annuncia che il primo paziente è stato recentemente arruolato in uno studio clinico di Fase II di M701, un candidato farmaco anticorpo bispecifico che ha come bersaglio la molecola di adesione delle cellule epiteliali e il cluster di differenziazione 3, sviluppato in modo indipendente dall'Azienda, per il trattamento del versamento pleurico maligno. Lo Studio MPE si propone di indagare l'efficacia e la sicurezza di M701 mediante infusione intrapleurica rispetto alla toracentesi e/o alla chemioterapia toracica nei pazienti con versamento pleurico maligno causato da un tumore al polmone non a piccole cellule. L'MPE è una complicazione comunemente riscontrata nei pazienti con tumori avanzati, come il cancro al polmone e il cancro al seno.

È causata dalle cellule tumorali che invadono i tessuti e innescano il rilascio di fattori negativi, portando alla disfunzione delle cellule endoteliali e all'aumento dell'essudato. Le cellule tumorali ostruiscono i vasi linfatici, con conseguente accumulo di liquidi. L'MPE non solo causa sintomi che hanno un impatto significativo sulla qualità di vita dei pazienti, come oppressione toracica, dispnea, dolore toracico, nausea e vomito, ma influisce anche sulla valutazione da parte dei medici dell'efficacia delle attuali terapie sistemiche.

In Cina mancano ancora farmaci clinici per l'MPE. Nei Paesi europei e in America, la somministrazione intrapleurica di talco è raccomandata per l'MPE per promuovere l'adesione pleurica, inibendo così la produzione di essudati. Tuttavia, questo approccio ha gravi effetti collaterali.

Per i pazienti sono urgentemente necessari farmaci innovativi più sicuri ed efficaci. M701, un BsAb, è un farmaco biologico innovativo di Categoria I, in grado di colpire sia EpCAM (come bersaglio sulle cellule tumorali) che CD3 (come bersaglio dell'attivazione delle cellule T immunitarie). Il suo principale meccanismo d'azione consiste nel legarsi sia alle cellule tumorali che alle cellule T immunitarie attraverso questi bersagli, attivando così le cellule T per uccidere le cellule tumorali.

Pertanto, l'infusione intrapleurica di M701 può attivare le cellule immunitarie per eliminare e sopprimere selettivamente le cellule tumorali nella cavità toracica, ottenendo così l'effetto di inibire il versamento pleurico. Nello studio clinico di Fase Ib condotto dall'Azienda, l'infusione intrapleurica di M701 ha dimostrato una buona sicurezza ed efficacia per l'MPE.